Kreftalarm: Kvinner fikk kreft etter negativ HPV-test

Gynekologene Lars Espen Ernø ved Sykehuset Østfold, Pål Øian ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN) og Erik Rokkones ved Oslo universitetssykehus (OUS) har nylig rapportert om hvert sitt tilfelle av livmorhalskreft blant kvinner som har testet negativt med NorChips HPV-test PreTect HPV-Proofer.

Les mer: Gynekologene krever granskning
Les mer: 234 kvinner bør ta ny celleprøve
Gynekologer slår alarm
De tre rapporterte krefttilfellene var avgjørende for at Norsk gynekologisk forening (NGF) nå slår alarm overfor Statens helsetilsyn (se egen sak på side 6).
Sammen med de tre gynekologene krever lederen av Norsk gynekologisk forening (NGF), Knut Hordnes, at Helsetilsynet og de aktuelle sykehusene sørger for en systematisk gjennomgang for å sikre at kvinner med økt risiko har blitt tilstrekkelig fulgt opp gjennom Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft.
De tre gynekologene stiller seg hundre prosent bak NGF og understreker at alt må gjøres for å finne de kvinnene som står i faresonen for å utvikle kreft etter negativ NorChip-test.
Overfor Dagens Medisin understreker de at det er nødvendig å kvalitetssikre prøvesvar fra alle laboratoriene som har benyttet NorChips test.
- Da sikrer man at også prøver som er tatt av privatpraktiserende leger, blir inkludert, sier Rokkones, som får støtte fra de to andre.
Det er anslått at rundt 17.000 kvinner årlig henvises til å ta en HPV-test fordi de har usikre (ASC-US) eller lavgradige (LSIL) celleforandringer. Ifølge Kreftregisterets rapport «Sekundærscreening med HPV-tester i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft» utgjør NorChip-testen rundt en firedel av alle testene.
- Bare ved Sykehuset Østfold er det tatt cirka 60 tester i måneden med den aktuelle HPV-testen, sier Ernø, som forteller at sykehuset fra 1. januar har benyttet en av de godkjente testene.
Har rapportert videre
Dagens Medisin samlet Ernø, Øian og Rokkones på Radiumhospitalet, der de forteller at de tragiske konsekvensene er rapportert videre:
- I forrige uke rapporterte jeg krefttilfellet som burde ha vært unngått internt i sykehuset. Det vil også bli meldt videre til fylkeslegen, sier overlege Lars Espen Ernø, som arbeider på Kvinneklinikken ved Sykehuset Østfold.
Også professor og avdelingsoverlege Pål Øian på Kvinneklinikken ved Universitetssykehuset Nord-Norge har rapportert ett tilsvarende tilfelle til sykehusets kvalitetsutvalg og det lokale helsetilsynet. Dette er gjort både på skadeskjema og gjennom samtale med fylkeslege Caroline Olsborg.
«Ikke tatt seriøst»
Øian forteller at Kvinneklinikken i lang tid har advart om at dette kunne bli utfallet med denne testen, både internt og gjennom medier.
- I Tromsø varslet vi om uforsvarlig testbruk for to og et halvt år siden, men for døve ører inntil mediene tok saken. Kvinneklinikken ble kritisert for å gjøre kvinner unødvendig engstelige, og det ble mer enn antydet fra direktøren ved UNN og direktøren i Helse Nord at vi opptrådte uetisk. Dette er jo å snu saken fullstendig på hodet. Det er ille at en varslingssak ikke blir tatt seriøst av ledelsen med de tragiske følger det får for kvinner, slik de tre sykehistoriene så tydelig illustrerer, sier han.
Lederen av NGF konstaterer at ledelsen i Helse Nord med dette totalt har sviktet i en varslingssak, og har forsøkt å presse varslerne med at de skremmer unødig.
- Dette er sterkt - sett i lys av tragediene vi nå ser, sier Knut Hordnes til Dagens Medisin.
- Uenighet i fagmiljøet
- Det finnes ingen screeningtest som fanger opp alle, og det oppstår derfor dessverre enkelte tilfeller av kreftsykdom også blant kvinner som har blitt testet. Kompetente fagmiljøer har over langt tid vært uenige om hvilken test som har de beste egenskapene, sier administrerende direktør Tor Ingebrigtsen ved UNN. Han får støtte av administrerende direktør Lars Vorland i Helse Nord RHF.
De påpeker at ledelsen ved UNN og Helse Nord hele veien har tatt innspillene fra begge fagmiljøer svært alvorlig, men innrømmer at saken har vært vanskelig å vurdere på grunn av uenigheten mellom fagmiljøene. - Vi har forholdt oss til føringene fra helsemyndighetene. Da Helsedirektoratet konkluderte med at testen vi brukte ikke kunne godkjennes, endret vi praksis, sier de to direktørene
Forsinket diagnosen
Avdelingsoverlege Erik Rokkones ved OUS forteller at han har meldt om et tilfelle av inoperabel kreft etter at kvinnen testet negativt med HPV-testen PreTect HPV-Proofer, og at han har meldt dette til fylkeslegen i Oslo og Akershus.
- Forsinket diagnostikk førte til at kreften ble oppdaget i et mer avansert stadium enn den ellers ville ha blitt, sier avdelingsoverlegen.
- Hvordan kunne det ha gått dersom diagnosen hadde blitt stilt på et tidligere stadium av sykdommen?
- Da ville hun ha klart seg med kirurgi uten strålebehandling og cellegift, svarer avdelingsoverlegen.
Kunne ha blitt kurert operativt
Rokkones forteller at mer enn 20 prosent av pasientene som får strålebehandling, har kroniske plager etterpå og at også overlevelsen er lavere ved mer avansert stadium av sykdommen.
- Operabel, sammenlignet med ikke-operabel livmorhalskreft, har femårs overlevelse på henholdsvis 90 og 75 prosent. Hvis pasienten hadde fått et positivt svar på HPV-test, kunne vevsprøve ha blitt utført på et tidligere tidspunkt. Dermed ville hun sannsynligvis ha blitt kurert med operativ behandling alene. Det er viktig å bruke en HPV-test med høyest mulig sensitivitet i slike tilfeller, slik vår avdeling har påpekt i et tidligere innlegg i Dagens Medisin, understreker Erik Rokkones.

- Tilfeldige tilfeller
- Det blir feil å trekke ut tre tilfeldige krefttilfeller som har testet negativt med vår test. Man burde også ha sett på Hybrid Capture 2, sier administrerende direktør Geir Morland i NorChip AS.
Geir Morland understreker at ingen HPV-tester har hundre prosent sensitivitet, heller ikke helsemyndighetenes gullstandardtest Hybrid Capture 2 (HC 2).
- HC 2 er like negativ på kreft som vår test, og man bør også undersøke hvor mange krefttilfeller det er etter en slik negativ test, understreker Morland overfor Dagens Medisin.
Det er ikke bare negative HPV-tester som er en utfordring her. - Kreft kan oppstå også etter negative celleprøver, sier han.
Morland viser til Kreftregisterets årsrapport fra 2007. Her går det fram at 36 kvinner fikk diagnostisert livmorhalskreft etter en normal celleprøve tre år tidligere.
- Dette betyr at analysen av celleprøven ga et falskt negativt resultat. Dette er analogt med problemstillingen som presenteres her, men det representerer ti ganger flere kvinner, sier Morland.
Han spør hvorfor Norsk gynekologisk forening (NGF) ikke har tatt opp dette som problem ved bruk av cytologi, og svarer selv: - Det er fordi problemstillingen som NGF reiser ikke er relevant, siden den kun vurderer negative sider uten å ta hensyn til positive sider. Cytologi brukes fordi det faktisk virker på tross av at mange faller igjennom.
Han viser til studier som til sammen omfatter over 600 tilfeller av livmorhalskreft, viser at PreTect HPV-Proofer finner like mange tilfeller av invasiv livmorhalskreft som DNA-tester.
Dagens Medisin 04/2012