Les også de to andre artiklene:
Kvinner fikk kreft etter negativ HPV-test
234 kvinner bør ta ny celleprøve
Knut Hordnes, leder av Norsk gynekologisk forening (NGF), slår nå alarm overfor Statens helsetilsyn og krever granskning av HPV-testing ved sykehusene i Tromsø, Ålesund, Lillehammer, Fredrikstad og Drammen.
«Trist at vi fikk rett»
Knut Hordnes og flere andre fremtredende gynekologer har i lang tid advart mot å bruke HPV-testen PreTect HPV-Proofer fra selskapet NorChip AS.
- Det er trist å konstatere at vi har fått rett, at flere kasus er rapportert med inoperabel livmorhalskreft. Ingen vet hvor mange flere kvinner som nå har uoppdaget tilstand etter falsk negativ test ved de fem sykehusene. De tragiske tilfellene vi opplever, er en konsekvens av en praksis som er uforsvarlig, noe vi har påpekt gjentatte ganger overfor Helsetilsynet, skriver foreningen i et brev til Statens helsetilsyn med kopi til Helsedirektoratet og Kreftregisteret.
I brevet påpeker Hordnes at NorChips test er utelukket som testalternativ her i landet, men han skriver at saken ikke er ferdig med det.
- Det gjenstår å sikre kontroll av kvinner som har vært testet med NorChips test for å begrense skadeomfanget. Vi mener Helsetilsynet har en klar rolle her, og at de aktuelle helseforetakene bør pålegges å etterundersøke kvinnene. Foreløpig står vi overfor spontanrapportering av enkeltkasus med forsinket diagnose og inoperabel sykdom som er kjent i fagmiljøet, skriver Hordnes, som lar det skinne igjennom at landets gynekologer frykter at enkelttilfellene bare er toppen av et isfjell.
- Alle kvinnene må følges opp
Norsk gynekologisk forening foreslår overfor Helsetilsynet at pasienter med unødvendig økt risiko etter negativ NorChip-test bør ivaretas ved at det på en systematisk måte blir kontrollert om de etter en slik test har blitt tilstrekkelig fulgt opp.
Hvis dette ikke kan dokumenteres, mener foreningen at kvinnene bør innkalles til ny celleprøve.
- Helsetilsynet bør etter vår mening anbefale eller pålegge de fem aktuelle sykehusene å utføre en åpen gjennomgang på dette området, der også ekstern kompetanse deltar for å sikre legitimitet, framholder Knut Hordnes.
Han viser til styrken i debatten som har vært ført, ikke minst gjennom Dagens Medisin på nett og i avisen.
Hordnes oppfordrer Helsetilsynet til å be om rapporter om gjennomgangen fra de fem sykehusene.
- Helsetilsynet må ta tak
Knut Hordnes minner om at Norsk gynekologisk forening har tatt problematikken opp med Helsetilsynet gjennom tre brev siden i fjor sommer. I år har man kontaktet Helsetilsynet to ganger, først i et møte som foreningen og Legeforeningen hadde med direktør Lars E. Hanssen og seinere med kommunikasjonsdirektøren, som skulle ta saken videre og melde tilbake.
Da man den 13. februar ennå ikke hadde fått svar, ble saken drøftet i styret, som da bestemte seg for å sende et nytt brev for å etterlyse tilsynets reaksjon i saken. Her konkluderer foreningen med at dersom Helsetilsynet ikke vil ta initiativ til å sørge for at de aktuelle kvinnene blir fulgt opp, og at sykehusene ikke blir bedt om å sørge for en åpen gjennomgang av dette, vil foreningen gjøre det selv.
- Da vil vi på grunn av sakens alvorlige karakter selv be de medisinsk ansvarlige ved de gynekologiske avdelingene på eget initiativ be sykehusene om å foreta en slik gjennomgang. Dette er nødvendig for å sikre kvaliteten i helsetilbudet til de kvinnene de har ansvaret for, sier Knut Hordnes til Dagens Medisin.
Statens helsetilsyn: Skal drøfte saken
- HPV-saken er allerede satt på sakslisten til vårt ledermøte denne uken, sier direktør Lars E. Hanssen i Statens helsetilsyn.
Lars E. Hanssen vil ikke kommentere overfor Dagens Medisin eller Norsk gynekologisk forening hva tilsynet kommer til å gjøre før saken er behandlet ferdig fra deres side. Han sier at Statens helsetilsyn har fulgt HPV-saken en tid, men at tilsynet har sett på Helsedirektoratet som rett instans til å ta stilling til de ulike HPV-testene og bruken av dem.
Hanssen sier dette til kritikken om at Helsetilsynet ikke har besvart NGFs henvendelser etter det første brevet i august i fjor: - Det har etter brevene fra NGF vært kontakt mellom oss, avsenderen, andre gynekologer og Helsedirektoratet. Men vi har ikke sett det som vår oppgave å konkludere om bruk av de ulike testene før Helsedirektoratet gjorde det.
Han sier at saken også ble tatt opp av NGF under kontaktmøtet mellom Legeforeningen og Helsetilsynet i januar i år. - Dette har vi sett på som tilstrekkelig foreløpig svar fra oss, men vi ser at vi også burde ha sendt et foreløpig skriftlig svar.
De enkelte pasienthistoriene Dagens Medisin refererer til, har til nå vært ukjent.
- Disse kan vi ikke kommentere nå. De må meldes til Fylkesmannen - altså det tidligere Helsetilsynet i fylket - for behandling og vurdering, sier direktøren.
Fylkeslegen: - Rutinesvikt ved UNN
- Etablerte rutiner for å følge opp celleforandringer i livmorhalsen, har i dette ene tilfellet sviktet ved Universitetssykehuset Nord-Norge. Det er tragisk for pasienten, sier fylkeslege Caroline Olsborg i Troms og viser til krefttilfellet som professor og avdelingsoverlege Pål Øian har rapportert.
- Statens helsetilsyn fikk umiddelbart melding om dette tilfellet fra oss hos Fylkesmannen i Troms, etter at vi muntlig ble gjort kjent med saken i forrige uke.
- Hvordan vil Fylkeslegen ta tak i denne saken videre?
- Vi forutsetter at tjenesten melder tilfellet til oss som lokal tilsynsmyndighet etter § 3 - 3 i lov om spesialisthelsetjenester. Hvordan saken blir håndtert etter at en slik melding foreligger, kan jeg ikke si noe om nå.
Fylkeslegen sier at når fem laboratorier har valgt å bruke testen på tross av faglige råd og myndighetenes anbefalinger, bør saken løftes til sentral helsemyndighet for vurdering.
Sykehuset Østfold: - Har tillit til myndighetene
- Vi har tillit til at Helsetilsynet og Helsedirektoratet til enhver tid iverksetter de tilsyn og tiltak som er nødvendige, sier forskningssjef og overlege Morten Jacobsen ved Sykehuset Østfold. Det ene krefttilfellet som presenteres i Dagens Medisin, kommer fra dette sykehuset.
Han sier at sykehuset bestreber seg på å følge nasjonale retningslinjer. - Fra 2005 til 2009 har det vært en utfordring å velge mellom ulike råd fra forskjellige aktører med hensyn til valg av HPV-test. I Østfold valgte vi primært å bruke mRNA-basert test for HPV. Vi har parallelt med screeningprogrammet fra 2005 til 2008 gjennomført DNA-testing på de samme pasientene innenfor et forskningsprosjekt.
Han forteller at fra 2009 har sykehuset, ved mikroskopiske celleforandringer, innkalt pasientene årlig - og ikke hvert tredje år - ved negativ test - nettopp ut fra mRNA-testens manglende påvisning av en rekke virustyper. - Ut fra dette er det vår vurdering at vi ikke har en gruppe pasienter der vi kan ha oversett alvorlig sykdom, sier Jacobsen.
UNN: Vurderer ny testing
- UNN arbeider nå med en såkalt «look-back» for å ta stilling til om noen bør testes på ny, sier administrerende direktør Tor Ingebrigtsen ved Universitetssykehuset Nord-Norge (UNN).
Han mener at fagmiljøene må samarbeide om å planlegge å gjennomføre dette. - Direktøren kommer i denne sammenhengen til å invitere de involverte til en gjennomgang, sier han til Dagens Medisin.
Dagens Medisin 04/2012