Les også de to andre artiklene:
Gynekologene krever granskning
Kvinner fikk kreft etter negativ HPV-test
Direktør Giske Ursin i Kreftregisteret sier til Dagens Medisin at Masseundersøkelsen mot Livmorhalskreft nå vurderer å sende brev direkte til disse kvinnene for å forvisse seg om at de får tatt en ny celleprøve hos legen sin.
Vanligvis er det legen som kaller inn kvinnene til ny prøve, men fordi Kreftregisteret har ansvaret for dette screeningprogrammet, sitter registeret på de aktuelle dataene for alle norske kvinner i alderen 25-69 år.
Bekymret for hver fjerde
998 kvinner har ikke vært til ny runde i screening etter lette celleforandringer og med negativ HPV-test. Blant dem bekymrer Kreftregisteret seg for den firedelen som er testet med den tidligere godkjente norske HPV-testen PreTect HPV-Proofer.
Leverandøren NorChip AS anbefaler ny celleprøve seks-tolv måneder etter en slik negativ HPV-test.
Etter at landets gynekologer slo kreftalarm overfor Statens helsetilsyn (side 4-6), ba Dagens Medisin Kreftregisteret om tall for perioden 2005-2010 for å få avklart hvor mange kvinner som kan være i faresonen for å utvikle kreft eller forstadier til dette.
- 234 kvinner er testet med NorChips HPV-test, men har innen utgangen av 2011 ikke tatt noen ny celleprøve. Det vurderes nå om Masseundersøkelsen skal tilskrive disse kvinnene direkte, sier Giske Ursin til Dagens Medisin.
Treårs sykluser
I Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft blir alle kvinner i aktuell alder påminnet når det har gått tre år siden siste livmorhalsprøve. Dette blir gjort for å avklare om de har celleforandringer som bør fjernes for å forbygge kreft. Dersom de ved denne celleprøven har lette (LSIL) eller usikre (ASC-US) celleforandringer, blir de innkalt til å ta en ny celleprøve, som så samtidig blir sjekket for kreftfremkallende HPV-virus.
I denne seksårsperioden fikk 4284 kvinner beskjeden om at den andre celleprøven viste usikre eller lette celleforandringer, samtidig som de fikk negativt svar på HPV-test. 1183 kvinner testet negativt med gullstandardtesten Hybrid Capture 2 (Qiagen), 1277 med Amplicor (Roche) og 1824 med PreTect HPV-Proofer (NorChip).
I de nasjonale anbefalingene (screeningalgoritmen) heter det at disse kvinnene skal ta ny screeningprøve om tre år. I dag er det 988 kvinner i denne gruppen.
Anbefaler selv ekstra test
- Utfordringen er de 234 med ASC-US eller LSIL som er testet med NorChip sin test, og hvor fabrikanten ved negativ HPV-test anbefaler en tredje celleprøve etter seks-tolv måneder, fordi testens sensitivitet er lavere enn hos de andre testene. Det er disse kvinnene en del gynekologer er bekymret for, sier Kreftregisterets direktør.
Ifølge Ursin forteller disse tallene hvor mange kvinner som bør etterundersøkes, slik Norsk gynekologisk forening krever i et brev til Statens helsetilsyn med kopi til Kreftregisteret og Helsedirektoratet.
Ursin forteller at leverandøren av HPV-testen PreTect HPV-Proofer, altså NorChip, anbefaler at kvinnene burde ta en ny celleprøve tolv måneder etter at de hadde tatt en celleprøve som viste ASC-US eller LSIL og der HPV-testen samtidig var negativ.
- Betyr dette at det er en større sannsynlighet for å finne forstadier eller kreft blant de kvinnene som har testet negativt med NorChips test enn med de to andre?
- Ja, svarer Kreftregisterets direktør.
Møter ikke som anbefalt
Giske Ursin fremholder at Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft allerede i dag følger opp en del kvinner som ikke møter som anbefalt. - Kvinner som ikke har hatt noen livmorhalsprøve de siste tre årene, blir minnet om at det er på tide med en ny test. Dersom kvinnen ikke møter i løpet av ett år, mottar hun en ny påminnelse, sier Ursin.
Hvis den primære celleprøven viser ASCUS eller LSIL eller er beskrevet som uegnet, og kvinnen ikke har møtt etter tolv måneder til en sekundærscreening, blir hun kontaktet direkte av Masseundersøkelsen.
- Legen blir kontaktet dersom en celleprøve viser høygradige forandringer og kvinnen ikke har møtt etter ni måneder, forteller Ursin.
Nå vurderer Masseundersøkelsen altså å tilskrive også de 234 kvinnene med lette eller usikre celleforandringer som har testet negativt på HPV-test om å ta en tredje celleprøve for å avgjøre om de har kreft eller forstadier.
NorChip: - Anbefalt siden 2004
- Vi er enig med Giske Ursin om at disse kvinnene må kalles inn til en tredje celleprøve. Dette har vi anbefalt siden 2004 og sykehusene har fulgt dette opp - men også de andre i faresonen bør innkalles, sier administrerende direktør Geir Morland i NorChip til Dagens Medisin.
Han anbefaler at også de kvinnene som er testet med HPV-testene Hybrid Capture 2 (HC 2) og Amplicor, bør få et tilsvarende brev fra Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft. Ifølge Kreftregisteret dreier dette seg om i alt 988 kvinner.
Han trekker fram DNA-testen HC 2 som et eksempel: - Hver fjerde kvinne med ASC-US og LSIL, og med negativ HC 2-test og repetert ASC-US og LSIL, er ikke fulgt opp med en tredje avklarende celleprøve. For NorChips test er denne andelen bare drøyt ti prosent, sier direktøren.
Han begrunner sitt standpunkt med at Kreftregisteret i sin evalueringsrapport har anslått at tilsvarende andel kvinner får CIN2+, altså forstadier og kreft, etter å ha testet positivt for ASC-US og LSIL, enten de er testet negative med HC 2 eller med PreTect HPV-Proofer.
- Bør kalle inn enda flere
- Vi stusser over at Kreftregisteret ikke anbefaler at også de kvinnene som har normal celleprøve og positiv HPV-test, og som ikke har møtt til ny undersøkelse - altså HPV-test og celleprøve - å sjekke seg på nytt, sier Morland til Dagens Medisin.
For disse kvinnene er det mange ganger flere som er mistet ved de sykehusene som har brukt DNA-testen HC 2 - sammenlignet med dem som er testet med vår test, sier NorChip-direktøren.
- Ikke av ny dato
Professor og overlege Ole-Erik Iversen ved Institutt for Klinisk Medisin, Seksjon for Gynekologi og Obstetrikk på Kvinneklinikken ved Haukeland Universitetssykehus, sier at alvoret i Ursins uttalelser ikke er av ny dato.
- Dalen-utvalgets rapport fra 2008 der de første knappe to årene med HPV-testing inngikk, var helt klar på at kun HC II var tilstrekkelig klinisk validert. Mens 37 prosent av de testede var positive med denne testen, var det bare halvparten - 19 prosent - som var positive med NorChips test, sier Iversen.
Han forteller at de to klinikerne i utvalget - han selv og professor Bjørn Hagen ved Kvinneklinikken på St. Olavs Hospital - så det nødvendig å presisere i egen protokolltilførsel at pågående testpraksis var å anse som klinisk og etisk uforsvarlig og måtte rettes opp snarest.
- Det har ikke skjedd før nå, fire år etter, konstaterer han.
Gjelder trolig 400-500 kvinner
En framskriving av tallene i rapporten, som omfatter kvinner som er HPV-testet til utgangen av 2011 tilsier, ifølge Iversen, at 400-500 kvinner kan ha en falsk negativ prøve med NorChips test, fordi den ikke påviser sju kreftfremkallende HPV-typer.
- Det er disse kvinnene vi gynekologer mener bør innkalles særskilt, og Helsetilsynet må påse at dette skjer, sier Ole-Erik Iversen.
Dagens Medisin 04/2012