Pfizer var i ferd med å utivkle sin egen biotilsvarende til Remicade, men etter at de kjøpte selskapet Hospira, som allerede har en, selger de rettighetene til Sandoz. Foto:

Biotilsvarende legemiddel bytter eier

Selskapet Sandoz overtar utviklingen av et nytt biotilsvarende legemiddel til Remicade, fra Pfizer.

Publisert Sist oppdatert

Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.

BIOTILSVARENDE / BIOSIMILARS

Er utviklet for å ligne et eksisterende biologisk legemiddel (referanselegemiddelet). Fremstilles ved en biologisk prosess hvor levende celler produserer virkestoffet.For å bli godkjent for salg, må det påvises at det biotilsvarende legemidlet ha tilsvarende effekt og sikkerhet som referanselegemidlet ved behandling av pasienter.I 2006 ble det første biotilsvarende legemiddelet registrert. Mange biologiske legemidler går av med patent de neste årene, og det er derfor ventet mange biotilsvarende legemidler på markedet.

Nylig annonserte Novartis’ Sandoz at de har kjøpt den europeiske utviklings- og markedsføingstillatelsen til Pfizers planlagte biotilsvarende legemiddel til infliximab (Remicade), som markedsføres av MSD.

Årsaken er at Pfizer nylig kjøpte selskapet Hospira, som allerede har en biotilsvarende infliksimab.

Sandoz har nå sagt at de skal fullføre en fase III-studie for legemidlet, og søke om EU-godkjenning.

Alexander Krujaz, som er landssjef for Sandoz Nordics, sier til Dagens Medisin at overtakelsen styrker deres portefølje.

– Infliximab er en av de viktigste biologiske legemidlene for mennesker med alvorlig autoimmun sykdom, som revmatoid artritt. At vi får inn dette legemidlet vil styrke vår pipeline når det kommer til biotilsvarende legemidler, sier han.

Pfizer bekrefter via sin kommunikasjonssjef Joachim Henriksen i Pfizer i Norge at Sandoz har overtatt rettighetene for utvikling og markedsføring av Pfizers infliximab – men kun i EØS-landene.

Pfizer beholder disse rettighetene i land utenfor EØS-samarbeidet.

Fagmedisinsk direktør i Statens legemiddelverk, Steinar Madsen, synes det er bra at enda flere biotilsvarende legemidler er underveis.

– Det vil bidra til økt konkurranse og sikrere forsyning av legemidler, sier han.

Sandoz har også de biotilsvarende legemidlene til adalimumab (Humira)  og etanercept (Enbrel) i sin portefølje. Videre har selskapet en biotilsvarende til rituxumab for revmatoid artritt på gang, som det nå har vært gjennomført studier på.

Powered by Labrador CMS