Enda et kolsmiddel på blå resept

Dette melder Statens legemiddelverk, som opplyser at vedtaket gjelder fra 15. januar. På samme dato i fjor fikk kolsmidlene Seretid og Symbicort tilsvarende godkjenning.
– Daxas er indisert til behandling av pasienter med alvorlig og svært alvorlig kols, sier medisinsk direktør Mats Mogard i Nycomed i en kommentar.
Vedlikeholdsbehandling
Statens legemiddelverk opplyser at Daxas (roflumilast) har fått innvilget refusjon etter blåreseptforskriftens § 2 for vedlikeholdsbehandling av alvorlig KOLS med hyppige forverringer. Refusjon blir ikke gitt til pasienter som samtidig får inhalasjonssteroider.
Ifølge Legemiddelverket er dette refusjonsberettiget bruk:

“Vedlikeholdsbehandling av alvorlig KOLS (FEV1<50 % av forventet) forbundet med kronisk bronkitt, hos pasienter med tidligere gjentatte eksaserbasjoner, som tillegg til behandling med bronkodilator.”

Les refusjonsrapporten her
Første tablett ved kols
Ifølge en pressemelding fra Nycomed – et Takeda-selskap – er Daxas den første tabletten for behandling av kols og det første kolsmedikamentet i en ny klasse på over ti år.
Tabletten er en selektiv phosphodiesterase 4- hemmer / PDE4-hemmer) som ifølge selskapet representerer et nytt prinsipp i behandling av kols. Hemming av PDE4 fører til forhøyet nivå av intracellulært syklisk adenosinmonofosfat (cAMP). Det demper systemisk og lungerelatert inflammasjon forbundet med kols.
Selskapet gjør et poeng av at Daxas er det første kolsmedikamentet i tablettform og det første antiinflammatoriske kolsmedikamentet som skal tas én gang daglig.
–Tablettformen har svært viktig. Mange av de hardest rammede kolspasientene har så dårlig lungekapasitet at det er vanskelig å benytte inhalatorer. Legene har til nå hatt lite å tilby de tyngste kols-pasientene. Godkjenningen viser at helsemyndighetene tar kols alvorlig, framholder Mogard .
Demper forverring hos hver fjerde
Studiene som lå til grunn for markedsføringstillatelsen for Daxas, viser at legemiddelet reduserer forverringer med 21 prosent hos pasienter med alvorlig eller svært alvorlig kols. Det virker spesifikt anti-inflammatorisk på kols-betennelsen og påvirker den underliggende årsaken lokalt.
Nycomeds medisinske direktør mener at refusjon er viktig for at pasientene skal få tilgang til behandling med nye medikamenter.