Stivarga godkjent for sjelden kreftform

I fjor ble regorafenib (Stivarga) godkjent til behandling av metastasert tarmkreft. Nå har EU-kommisjonen godkjent kreftlegemiddelet også til behandling av gastrointestinal stromal tumor (GIST). Dette er en alvorlig, men sjelden kreftform som rammer rundt 70 nordmenn årlig.

I motsetning til mange andre kreftformer svarer GIST dårlig på cellegift eller stråling.

– Det er ikke mange behandlingsalternativer tilgjengelige, så denne godkjenningen er svært gledelig. Vi må ha realistiske forventninger, men dokumentasjonen gir grunn til å håpe på at pasientene vil ha glede av medisinen for noen måneder, sier overlege Kirsten Sundby Hall ved Radiumhospitalet, Oslo universitetssykehus, som også er leder av Skandinavisk sarkomgruppe.

3-4 måneder forverringsfri overlevelse
Fase III-studien (GRID), som ligger til grunn for EUs godkjenning, viser at medianverdien for forverringsfri overlevelse var 4,8 måneder blant pasienter som ble behandlet med regorafenib – mot 0,9 måneder i placebo-gruppen.

Pasientene som fikk tablettbehandlingen kunne dermed holde sykdommen «i sjakk» i nærmere fire måneder lenger enn uten slik behandling.

199 pasienter som hadde opplevd forverring av sykdommen etter behandling med imatinib og sunitinib, deltok i studien.

5-10 pasienter aktuelle
– Når andre medikamenter er prøvd vil vi med dette ha én mulighet til å bremse sykdomsutviklingen for disse pasientene, sier Hall, som anslår at medikamentet er aktuelt for 5-10 norske GIST-pasienter årlig.

Hun sier det er viktig at leger er årvåkne for bivirkninger, som kan være alvorlige.

– Blodtrykksforandringer, utslett, trøtthet og diaré ses hos noen pasienter. Blant annet derfor er det svært viktig at behandlingen styres av spesialister, sier Hall.

Ikke kostnadsvurdert
Seksjonssjef Kristin Svanqvist i Legemiddelverket opplyser at de foreløpig ikke har vurdert hvorvidt legemiddelet er kostnadseffektivt. Bakgrunnen er at produsenten Bayer ikke har sendt inn nødvendig dokumentasjon.

Tablettbehandlingen er i dag prissatt til drøyt 43.000 kroner for 84 tabletter, ifølge SLV. Inntil videre kan leger som ønsker å bruke Stivarga til pasienter med GIST søke HELFO om individuell refusjon.

Kirsten Sundby Hall oppgir ingen interessekonflikter knyttet til Bayer.