Blodplatehemmer ekspressgodkjent

Et legemiddelfirma har ventet i fire år på å få et legemiddel over bagatellgrensen på blå resept, men i år ble en blodplatehemmer behandlet i ekspressfart.

Publisert Sist oppdatert

Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.

Legemiddelverket presiserer om Pradaxa

7. desember 2011: Avdelingsdirektør Elisabeth Bryn i Statens legemiddelverk reagerer på at Dan Atar i denne artikkelen uttaler at akkurat nå er det Pradaxa som sliter med bagatellgrensen.  Hun påpeker at dette er ikke riktig.– Pradaxa er til vurdering hos oss. Vi har ikke avgjort om legemiddelet oppfyller de faglige kriteriene for opptak på blåresept. Saken må ende med en positiv anbefaling fra oss før den kan bli en bagatellgrense sak, understreker hun overfor Dagens MedisinBagatellgrensen

Politisk behandling av enkelte legemidler over bagatellgrensen kan ta flere år, slik tilfellet er for «restless legs»-legemiddelet Sifrol (pramipexol), som har vært til behandling i Helse- og omsorgsdepartementet siden november 2007.

 I høst har imidlertid departement og storting godkjent blodplatehemmeren Brilique (ticagrelor) i ekspressfart. Dette er klart etter at Stortingets helse- og omsorgskomité har behandlet regjeringens forslag til budsjett for 2012.

To nye på blå resept
Etter at flertallet i komiteen i forrige uke sluttet seg til regjeringens forslag, og etter at denne delen av budsjettet er sluttbehandlet av Stortinget i plenum i dag, er det bare sandpåstrøingen som gjenstår.

To nye medikamenter kommer nå på blå resept – osteoporosemiddelet alendronat og blodplatehemmeren Brilique (ticagrelor).

Det første ble anbefalt av Legemiddelverket i februar 2010, mens ticagrelor ble behandlet i ekspressfart av departementet, etter at søknaden ble anbefalt av Statens legemiddelverk så sent som i høst.

Vil ha rask prosess for flere
Professor og avdelingsleder Dan Atar ved Oslo universitetsssykehus (OUS) synes det er positivt at regjeringen denne gangen har kortet ned på behandlingstiden av et legemiddel over bagatellgrensen, slik at det blir raskere tilgjengelig for pasienter på blå resept.
– Men vi hadde ønsket en tilsvarende rask prosess også for andre antikoagulerende midler, sier Atar til Dagens Medisin.
– Hvilke legemidler tenker du på?

– Akkurat nå er det Pradaxa som sliter med bagatellgrensen, men seinere kommer det flere tilsvarende legemidler slik som Xarelto og Eliquis, svarer Atar.
Han legger til at legemiddelet Eliquis nå har fått ekspressbehandling hos den amerikanske legemiddelmyndigheten Food and Drug Administration.
Vil ha det inn i protokollene

Daglig leder Bjarne Johnson i AstraZeneca AS sier til Dagens Medisin at selskapet er veldig glad for at regjering og storting har inkludert Brilique i statsbudsjettet.
– Det er viktig at pasienter og leger får tilgang til ny og innovativ medisin så raskt som mulig. Medikamenter er legens viktigste verktøy, og vi er veldig stolt av å kunne bidra til det, sier Johnson, som understreker at AstraZeneca utelukkende arbeider med innovative legemidler.
Også han har merket seg at dette er første gang at et legemiddel over bagatellgrensen har blitt behandlet så raskt av departement og storting.
– Jeg håper at legene nå inkluderer legemiddelet i protokollene for hjerteinfarkt, slik at det kommer pasientene til nytte, legger Johnsen til.
– Vi følger europeisk protokoll

– Vil ticagrelor bli inkludert i protokollene for hjerteinfarkt i Norge?
– Her i landet pleier Norsk Cardiologisk Selskap å følge retningslinjene fra European Society for Cardiology, og der er nå dette medikamentet førstevalg ved forebygging av trombose hos voksne med akutt koronarsykdom, svarer Dan Atar, som har en artikkel om nettopp dette i siste utgave av Tidskriftet for den Norske Legeforeningen.

Powered by Labrador CMS