Bedre effekt av ny hjertesviktmedisin

En ny kombinasjonsmedisin reduserer sigfinikant dødelighet og sykehusinnleggelser hos hjertesviktpasienter, sammenlignet med en mye brukt ACE-hemmer.
Det er en såkalt angiotensin reseptor neprilysin hemmer (ARNi), foreløpig kalt LCZ696, som er sammenlignet med ACE-hemmeren enalapril.
Resultatene ble publisert i New England Journal of Medicine (NEJM) lørdag 30. august.  Det er samme dag som den store europeiske hjertekongressen til European Society of Cardiology (ESC) startet i Barcelona.
Resultatene fra den dobbeltblindede og randomiserte studien blir lagt frem på kongressen søndag.

Mariell Jessup skriver i en lederkommentar i NEJM at resultatene kan gi håp for en rekke pasienter med hjertesvikt som i dag får den best mulige behandlingen.
Stoppet tidlig
Da studien ble stoppet etter 27 måneder, mot opprinnelig planlagte 34 måneder, var totaldødeligheten 17 prosent i LCZ696-gruppen og 19,8 prosent i enalaprilgruppen.
Det var også signifikant høyere dødelighet av hjerte- og karsykdom i sistnevnte gruppe, henholdsvis 16,5 versus 13,3 prosent. En forskjell på 20 prosent.
Det nye legemiddelet førte til 21 prosent reduksjon i sykehusinnleggelser for hjertesvikt. Flere i enalaprilgruppen enn i LCZ696-gruppen avbrøt behandling.
Blant dem som fikk det nye legemiddelet, var det flere enn i gruppen på enalapril, som fikk  lavt blodtrykk og angioødem, men ikke alvorlig grad. Samtidig var det færre som fikk redusert nyrefunksjon, hyperkalemi og hoste i LCZ696-gruppen enn i enalaprilgruppen.
Sterke og overbevisende
Torbjørn Omland, professor og gruppeleder ved K.G. Jebsen Cardiac Research Centre ved Universitetet i Oslo, sier resultatene fra studien er overbevisende. Han var til stede da studien ble presentert søndag morgen.

– Resultatene er sterke og overbevisende og representerer et potensielt viktig steg fremover i behandling av pasienter med hjertesvikt. Effekten var klar og tydelig både for død og hjertesviktinnleggelser, og den gunstige effekten var konsistent i alle predefinerte undergrupper av pasienter, sier Torbjørn Omland til Dagens Medisin.
Interessant studiedesign
Han viser til at selv om det var flere episoder med lavt blodtrykk forbundet med LCZ696-behandling, førte ikke dette til at flere pasienter sluttet med medisinen.

– Studiedesignet er også interessant fordi økte verdier av hjertebiomarkørene BNP eller NT-proBNP ble brukt som et kriterium for å inkludere pasienter i studien, sier Omland, som også er overlege ved Akershus universitetssykehus.
Få nye medisiner
I 2005 var forrige gang den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA godkjente et nytt oralt legemiddel for pasienter med hjertesvikt og nedsatt pumpefunksjon.
Derfor har det vært store forventninger til den nye hjertesviktstudien, som ble stoppet før tiden på grunn av høyere overlevelse i intervensjonsgruppen.
Studien omfatter 8442 pasienter med hjertesvikt i klasse II, III og IV og ejeksjonsfraksjon på under 40 prosent, senere endret til under 35 prosent.
To virkestoff
Den nye medisinen består av to virkestoff, en angiotensin-II- reseptorblokker (valsartan) og et virkestoff som hemmer neprilysin. Legemiddelet er gitt to ganger daglig og sammenlignet med 2 x 10 mg enalapril.
Studien er finansiert av Novartis. Legemiddelet er foreløpig ikke godkjent, verken i USA eller Europa.
Oppgitte interessekonflikter: Torbjørn Omland har mottatt forskningsstøtte via Akershus universitetssykehus og/eller honorarer fra AstraZeneca, Abbott Diagnostics, Roche Diagnostics og Siemens Healthcare.