Ber legene ta leverprøver

Legemiddelverket advarer nå leger og pasienter om at legemiddelet Multaq (dronedaron) kan gi risiko for alvorlig leverskade.
Viktig å forebygge
– Det er viktig at pasienter og leger er oppmerksom på denne risikoen, slik at man kan forebygge alvorlige leverskader, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen i Legemiddelverket til Dagens Medisin.
Han understreker at alle pasienter som starter med eller allerede får behandling med dronedaron må følges opp med henblikk på mulig leverpåvirkning.
Meldt om to tilfeller
Legemiddelverket opplyser at det er rapportert om uormale leverfunksjonsprøver og hepatocellulær leverskade ved behandling med dronedaron. Det er meldt to tilfeller med akutt leversvikt med behov for levertransplantasjon.
Disse to pasientene hadde ikke kjent leversykdom i utgangspunktet. Det er ikke rapportert tilfeller av leverskade i Norge.
Hjertemedisin
Dronedaron brukes til behandling av tidligere eller pågående ikke-permanent atrieflimmer for å hindre tilbakefall eller for å redusere hjertefrekvensen.
Preparatomtalen for Multaq vil bli oppdatert med nye advarsler og behandlingsråd. (kab)

Se her for detaljert informasjon fra sanofi aventis

Legemiddelverkets råd til leger

• Leverfunksjonsprøver bør tas av pasienter som får forskrevet dronedaron:
- før behandling
- hver måned i 6 måneder
- ved 9. og 12. måned, og deretter med jevne mellomrom
• Pasienter som allerede bruker dronedaron bør innkalles for å ta leverprøver innen en måned og deretter kontrolleres som beskrevet ovenfor, avhengig av når behandlingen ble startet.
• Dersom S-ALAT (Serum alanin aminotransaminase)-nivået øker til ≥ 3 ganger øvre referanseverdi, bør nivået måles igjen innen 48-72 timer. Dersom ny måling bekrefter at S-ALAT-nivået er ≥ 3 ganger øvre referanseverdi, bør behandling med dronedaron avsluttes.
• Alle pasienter som bruker Multaq må få råd om å straks ta kontakt med lege dersom de får kvalme, oppkast, magesmerter, gulsott eller mørkfarget urin.
Kilde: Legemiddelverket.no