SPENNING: Det var knyttet stor spenning til resultatene fra EMPA-REG OUTCOME-studien under diabeteskongressen EASD 2015. Professor Bernard Zinman ved universitetet i Toronto er blant forskerne bak studien, og presenterte resultatene torsdag ettermiddag.
Foto: Øyvind Bosnes Engen
– Signifikant færre dødsfall og hjerte- og karhendelser med empagliflozin
Slik konkluderer studie som har omfattet rundt 7000 pasienter.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
STOCKHOLM/EASD: Torsdag ettermiddag ble resultatene fra studien EMPA-REG OUTCOME lagt frem under diabeteskongressen EASD 2015 i Stockholm. Studien konkluderer med at legemiddelet empagliflozin (Jardiance) gir signifikant lavere risiko for dødsfall generelt, og for alvorlige hjerte- og karrelaterte hendelser når det gis på toppen av standardbehandling mot type 2-diabetes:
Færre døde
Studien har omfattet rundt 7000 pasienter med diabetes type 2. Pasientene som deltok i studien hadde etablert karsykdom, en gjennomsnittsalder på 63 år, og generelt høy risiko for hjerte- og karhendelser. Deltakerne i studien ble randomisert, og delt inn i tre like store grupper. Pasientene fikk – i tillegg til standardbehandling mot type 2-diabetes – enten 10 eller 25 milligram empagliflozin, eller placebo.
Primærendepunktet for studien var hjerte- og karrelatert dødsfall, ikke-dødelig slag eller ikke-dødelig hjerteinfarkt. Blant pasientene som fikk empagliflozin, inntraff dette hos 10,5 prosent. Hos pasientene som fikk placebo, var tallet 12,1, viser studien, som torsdag ettermiddag ble publisert i New England Journal of Medicine (NEJM).
Studien viser dessuten at blant pasientene som fikk empagliflozin, døde 3,7 prosent av hjerte- og karsykdom i løpet av studieperioden, mens andelen var 5,9 prosent i placebogruppen. For dødsfall – uansett årsak – var andelen 5,7 prosent i empagliflozin-gruppen, og 8,3 prosent blant pasientene som fikk placebo. Effektene er statistisk signifikante, ifølge NEJM-artikkelen.
Nye krav
EMPA-REG OUTCOME-studien ble arrangert på bakgrunn av nye krav både fra europeiske og amerikanske legemiddelmyndigheter. Disse kravene innebærer at blodsukkersenkende legemidler må undersøkes for kardiovaskulær sikkerhet, og markedstillatelse forutsetter at legemidlene ikke medfører høyere risiko for hjerte- og karhendelser.
Tilsvarende studier for legemidler fra andre klasser har hittil vist at disse legemidlene verken gir høyere eller lavere risiko for kardiovaskulære hendelser. Nylig ble eksempelvis TECOS-studien for legemiddelet sitagliptin (Januvia) og ELIXA-studien for legemiddelet lixisenatid (Lyxumia) offentliggjort.
