Viktig med god og tidlig blodtrykkskontroll
Den store hypertensjonsstudien, Value, bekrefter viktigheten av god blodtrykkskontroll hos pasienter med høy risiko - og at kontrollen må oppnås raskt, mener norske eksperter på hypertensjon.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
PARIS: Det kan trekkes tre hovedkonklusjoner av Value-studien:
- Valsartan og amlodipin kom ut likt på de harde endepunktene.
- Valsartan virker preventivt mot nyutviklet diabetes.
- Det er viktig å få ned blodtrykket (BT) tidlig.
Ledende eksperter Dagens Medisin har snakket med under den europeiske hypertensjonskongressen i Paris tidligere i juni, fremhever etter Value-studien viktigheten av god BT-kontroll (<140/90) hos pasienter med høy risiko. Dessuten også at kontrollen må oppnås raskt i løpet av få måneder.
Tidlig aggressiv behandling
- I klinisk praksis betyr dette at vi ofte og tidlig må ty til effektiv kombinasjonsbehandling og ikke over lang tid prøve ut ulike medikamenter i monoterapi uten å komme til målet, sier Øyvind Størset, nefrolog og overlege ved medisinsk avdeling på Akershus universitetssykehus, til Dagens Medisin. Nyrespesialisten får støtte fra professor og nefrolog Ingrid Os ved Universitetet i Oslo. - Konklusjonen er at det er svært viktig å senke blodtrykket tidlig i sykdomsforløpet, sier Os. Selv om andelen pasienter som oppnådde blodtrykkskontroll i Value-studien er høyere enn i flere tilsvarende studier, oppnådde ikke 40 prosent den ønskede blodtrykksreduksjonen. - Dette viser at behovet for tidlig aggressiv dosering og tilleggsbehandling er viktig for å oppnå ønsket blodtrykksnivå, sier kardiolog og avdelingsoverlege ved klinikk for preventiv kardiologi på Ullevål Universitetssykehus, Tor Ole Klemsdal. Moderne metoder
Med Value-studien er det for første gang sjekket to moderne behandlingsmetoder mot hverandre, og ikke slik som i tidligere studier der formålet har vært å teste gamle behandlingsformer mot nye. Primærmålet for Value-studien var å sjekke om angiotensin-II-blokkeren valsartan, som Novartis selger under navnet Diovan, oppnår større reduksjon av hjerterelaterte dødsfall hos høyrisikopasienter enn kalsiumblokkeren amlodipin, som Pfizer selger under navnet Norvasc, forutsatt at begge medikamentene senket blodtrykket likt. Resultatet viser at begge preparatene senker blodtrykket, men mest i gruppen som fikk amlodipin, verdens mest solgte blodtrykksmedikament. Fra flere hold ble det snakket om at Novartis, som sto bak studien, nok ikke var spesielt godt fornøyd med resultatet. Men dette ble avvist fra både norsk og internasjonalt hold i Novartis. Ikke mislykket
- Var studien mislykket? - Nei, men studien har helt klart mistet muligheten til å teste ut det som var hovedmålet; at valsartan oppnådde større reduksjon av total hjerterelatert død, sier Tor Ole Klemsdal. Han har selv deltatt i studien med en pasient og vært koordinator for Oslo-området. Gjennom hele studien, men spesielt tidlig, ga amlodipin bedre BT-kontroll enn valsartan. Gjennomsnittlig var forskjellen på cirka 2mm/Hg, mens forskjellen etter en måned etter studiestart var 4 mm/Hg i favør av amlodipingruppen. - Påfallende, og garantert et resultat som vil bli debattert, sier Ingrid Os. Skuffende
Ingrid Os sier videre at hun ikke oppfatter studien som mislykket, men den gir ikke svar på det den skulle. - Det var skuffende at de ikke fikk det til. Det var ventet at valsartan skulle oppnå kraftigere reduksjon av kardial sykelighet og død siden studien var designet for akkurat det. Men forutsetningen var at legemidlene senket blodtrykket likt. Siden dette ikke skjedde, kan man heller ikke si noe om effekten av medikamentene i forhold til primærmålet, kommenterer Os, som selv ikke har deltatt i studien. Til tross for ulikhetene i blodtrykket ble det ikke observert noen forskjell i det primære effektmålet; hjerterelatert død eller utviklingen av hjertesykdom. - Det var overraskende at det ikke var noen forskjell på de harde endepunktene når blodtrykket var forskjellig underveis, sier Klemsdal. Mindre risiko for diabetes
Det var i Value-studien signifikant færre tilfeller av nyoppdaget diabetes i valsartangruppen. En relativ risikoreduksjon på 23 prosent i forhold til dem som fikk amlodipin, 13,1 prosent mot 16,4 prosent. Det er første gang et slikt resultat vises med en kalsiumblokker. I tidligere studier har andre medikamenter hatt denne fordelen sammenlignet med diuretika og betablokkere. - Funnene bør ikke tolkes som at amlodipin bidrar til diabetes, hel-ler at valsartan ser ut til å være beskyttende. Man kan ikke forvente å se den kliniske betydningen av nyoppdaget diabetes i løpet av en studie som varer i fire-fem år. Men vi vet fra andre sammenhenger at diabetes er en viktig risikofaktor for hjerteinfarkt og slag og at det over lang tid kan gi skade på øyne og nyrer, sier Størset, som har deltatt i studien. - Det er svært gledelig at vi nå har fått dokumentert at vi har et blodtrykksmedikament som virker gunstig også mot utviklingen av diabetes, sier Klemsdal. Opphav:
- I klinisk praksis betyr dette at vi ofte og tidlig må ty til effektiv kombinasjonsbehandling og ikke over lang tid prøve ut ulike medikamenter i monoterapi uten å komme til målet, sier Øyvind Størset, nefrolog og overlege ved medisinsk avdeling på Akershus universitetssykehus, til Dagens Medisin. Nyrespesialisten får støtte fra professor og nefrolog Ingrid Os ved Universitetet i Oslo. - Konklusjonen er at det er svært viktig å senke blodtrykket tidlig i sykdomsforløpet, sier Os. Selv om andelen pasienter som oppnådde blodtrykkskontroll i Value-studien er høyere enn i flere tilsvarende studier, oppnådde ikke 40 prosent den ønskede blodtrykksreduksjonen. - Dette viser at behovet for tidlig aggressiv dosering og tilleggsbehandling er viktig for å oppnå ønsket blodtrykksnivå, sier kardiolog og avdelingsoverlege ved klinikk for preventiv kardiologi på Ullevål Universitetssykehus, Tor Ole Klemsdal. Moderne metoder
Med Value-studien er det for første gang sjekket to moderne behandlingsmetoder mot hverandre, og ikke slik som i tidligere studier der formålet har vært å teste gamle behandlingsformer mot nye. Primærmålet for Value-studien var å sjekke om angiotensin-II-blokkeren valsartan, som Novartis selger under navnet Diovan, oppnår større reduksjon av hjerterelaterte dødsfall hos høyrisikopasienter enn kalsiumblokkeren amlodipin, som Pfizer selger under navnet Norvasc, forutsatt at begge medikamentene senket blodtrykket likt. Resultatet viser at begge preparatene senker blodtrykket, men mest i gruppen som fikk amlodipin, verdens mest solgte blodtrykksmedikament. Fra flere hold ble det snakket om at Novartis, som sto bak studien, nok ikke var spesielt godt fornøyd med resultatet. Men dette ble avvist fra både norsk og internasjonalt hold i Novartis. Ikke mislykket
- Var studien mislykket? - Nei, men studien har helt klart mistet muligheten til å teste ut det som var hovedmålet; at valsartan oppnådde større reduksjon av total hjerterelatert død, sier Tor Ole Klemsdal. Han har selv deltatt i studien med en pasient og vært koordinator for Oslo-området. Gjennom hele studien, men spesielt tidlig, ga amlodipin bedre BT-kontroll enn valsartan. Gjennomsnittlig var forskjellen på cirka 2mm/Hg, mens forskjellen etter en måned etter studiestart var 4 mm/Hg i favør av amlodipingruppen. - Påfallende, og garantert et resultat som vil bli debattert, sier Ingrid Os. Skuffende
Ingrid Os sier videre at hun ikke oppfatter studien som mislykket, men den gir ikke svar på det den skulle. - Det var skuffende at de ikke fikk det til. Det var ventet at valsartan skulle oppnå kraftigere reduksjon av kardial sykelighet og død siden studien var designet for akkurat det. Men forutsetningen var at legemidlene senket blodtrykket likt. Siden dette ikke skjedde, kan man heller ikke si noe om effekten av medikamentene i forhold til primærmålet, kommenterer Os, som selv ikke har deltatt i studien. Til tross for ulikhetene i blodtrykket ble det ikke observert noen forskjell i det primære effektmålet; hjerterelatert død eller utviklingen av hjertesykdom. - Det var overraskende at det ikke var noen forskjell på de harde endepunktene når blodtrykket var forskjellig underveis, sier Klemsdal. Mindre risiko for diabetes
Det var i Value-studien signifikant færre tilfeller av nyoppdaget diabetes i valsartangruppen. En relativ risikoreduksjon på 23 prosent i forhold til dem som fikk amlodipin, 13,1 prosent mot 16,4 prosent. Det er første gang et slikt resultat vises med en kalsiumblokker. I tidligere studier har andre medikamenter hatt denne fordelen sammenlignet med diuretika og betablokkere. - Funnene bør ikke tolkes som at amlodipin bidrar til diabetes, hel-ler at valsartan ser ut til å være beskyttende. Man kan ikke forvente å se den kliniske betydningen av nyoppdaget diabetes i løpet av en studie som varer i fire-fem år. Men vi vet fra andre sammenhenger at diabetes er en viktig risikofaktor for hjerteinfarkt og slag og at det over lang tid kan gi skade på øyne og nyrer, sier Størset, som har deltatt i studien. - Det er svært gledelig at vi nå har fått dokumentert at vi har et blodtrykksmedikament som virker gunstig også mot utviklingen av diabetes, sier Klemsdal. Opphav:
Annonse kun for helsepersonell
| Value-studien Valsartan Antihypertensive Long-therm Use Evaluation ble designet for å teste hypotesen at ved samme blodtrykk (BT) skulle valsartan (Diovan) redusere kardial sykdom og død sammenlignet med amlodipin (Norvasc). - Prospektiv, dobbelblindet, randomisert, aktiv kontrollert multisenterstudie. - Gjennomsnittlig oppfølgingstid var på 4,2 år. - Inkluderte 15.245 pasienter med behandlet eller ubehandlet hypertensjon og minst én risikofaktor i for hjerneslag og hjerteinfarkt i tillegg. - 934 sentre fra 31 land deltok. 359 pasienter fra Norge. - Professor Sverre Kjeldsen er andreforfatter, Stevio Julius er førsteforfatter. - Alder; over 50 år. Gjennomsnittsalder var 67,2 år. - 93 prosent av deltakerne var under BT-behandling, og 22 prosent av dem hadde kontrollert BT da de ble inkludert i studien. - Studien er publisert i The Lancet den 14. juni. |
Dagens Medisin 12/04
Kristin Henriksen
