Somadril suspenderes i Danmark
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har besluttet å suspendere markedsføringstillatelsen til legemiddelet Somadril (karisoprodol).
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
Annonse kun for helsepersonell
Danske legemiddelmyndigheter følger nå oppfordringen fra den europeiske legemiddelmyndigheten Emea, om å suspendere markedsføringstillatelsene til legemidler som inneholder virkestoffet karisoprodol.
Fjernes i Norge
I Norge fjernes legemiddelet fra markedet om en knapp måned.
Etter 1. juli vil ikke Somadril være å få kjøpt i Danmark. Denne datoen er valgt fordi pasienter som i dag behandles med legemiddelet skal ha tid til å bli overført til en annen relevant behandling.
Ugunstig
Etter anbefaling fra Emea, vedtok Europakommisjonen 5. februar i år å suspendere alle de nasjonale markedsføringstillatelsene til legemiddelet.
EU har konkludert med at forholdet mellom nytte og risiko for preparatet ikke er gunstig.
DM-fakta: Somadril-saken
• Karisoprodol (Somadril) ble introdusert i 1959 for kortvarig behandling av akutte ryggsmerter. Det er ikke dokumentert muskelrelakserende effekt. Legemiddelet er sterkt avhengighetsskapende og har stort misbrukspotensial.
• 85 000 nordmenn brukte i 2006 karisoprodol.
• I mai i fjor bestemte Legemiddelverket at karisoprodol skal fjernes fra det norske markedet 1. mai 2008. I november i fjor fulgte Emea etter og opplyste at karisoprodol også vil bli foreslått fjernet fra det europeiske markedet.
Flere artikler i nyhetsarkivet
