Trekker soppmiddel fra markedet

Det er det europeiske legemiddelkontorets vitenskapelige komité (CHMP) som  anbefaler at ketokonazol tabletter (Fungoral) som brukes mot soppinfeksjoner, trekkes fra markedet.
Risiko større enn nytte
Risikoen for leverskade anses for større enn nytten ved behandling av soppinfeksjon.
I Norge selges ketokonazol tabletter under navnet Fungoral til behandling av soppinfeksjoner i hud og hår, som ikke kan behandles lokalt og hvor annen behandling ikke har ført fram.
I 2012 fikk 2255 personer behandling med ketokonazol tabletter i Norge, ifølge Reseptregisteret.
Lite dokumentert
Den kliniske nytten av ketokonazol er lite dokumentert i forhold til dagens standard, ifølge Statens legemiddelverk.
 På bakgrunn av risikoen for leverskader, lite dokumentert effekt og tilgjengelighet av annen alternativ behandling konkluderte CHMP med at nytten ikke er større enn risikoen for alvorlige bivirkninger.
CHMP anbefaler derfor at markedsføringstillatelsen suspenderes.
Leverskader som hepatitt er en kjent bivirkning av legemidler mot soppinfeksjoner.
Det er Europakommisjonen som gjør det endelige vedtaket om å suspendere markedsføringstillatelsen for  alle orale ketokonazolpreparater i EU-området. Tablettene blir ikke trukket fra markedet før kommisjonsvedtaket foreligger.
- Skal ikke brukes i behandling av soppinfeksjoner
Statens legemiddelverk råder nå norske leger om at ketokonazol ikke skal brukes i behandling av soppinfeksjoner