Innfører restriksjoner på bruk av dyr hjertesviktmedisin

– En utbredt bruk av et nytt legemiddel ved hjertesvikt, sacubitril/valsartan (Entresto), vil kunne innskrenke handlingsrommet når det gjelder å komme frem til gode ordninger for en eventuell refusjon på blå resept.

30.000 pasienter kan være aktuelle
Det mener Statens legemiddelverk, som mener vedtak om restriksjoner på bruk av legemidlet er forsvarlig.

– Det kan være snakk om at inntil 30.000 pasienter kan være aktuelle for behandling med legemidlet.  Det vil med de nåværende prisene bety en årlig utgift på cirka 600 millioner kroner. Vi er nødt til å bremse bruken av legemidlet til det er gjort en legemiddeløkonomisk vurdering – som vi nå holder på med, sier Steinar Madsen, fagmedisinsk direktør i Legemiddelverket.
– Vi er av den mening at individuell refusjon ikke bør gis til noen legemidler før det er gjort en nærmere vurdering. Resultatet av en slik vurdering kan være at legemidlet passer til individuell refusjon, at det bør vurderes for blå resept eller at det bør betales av helseforetakene, sier han.
I dag åpner ikke regelverket for å kreve en slik vurdering før det innvilges individuell refusjon.

Også kolesterolmedisin
Dagens Medisin skrev i oktober at helsemyndighetene vil kontrollere innfasingen av to nye koleseterolsenkende legemidler som kom på markedet, evolocumab (Rephata) og alirocumab (Praulent). Også disse er kostbare, og mange pasienter er aktuelle for dem. Trygdekostnadene ligger an til å bli høye også her.

 - Forsvarlige krav
For sacubitril/valsartan er det blant annet krav om at søknaden kun kan komme fra spesialister eller sykehus, og at redusert ejeksjonsfraksjon (EF) <40%.

– Faglig sett mener jeg dette er helt forsvarlige krav når det gjelder bruk av denne medisinen, sier Madsen.