Krever lavere sovemedisin-dose

Food and Drug Administration (FDA) i USA viser til nye data som avdekker en høy risiko for at sovemedisinen zolpidem dagen etter bruk påvirker dagligaktiviteter som krever at man er våken og skjerpet.
Blodanalyser har vist at årsaken til kan være for høy dosering. Kvinner ser ut til å være spesielt utsatt, fordi de har langsommere metabolisering (nedbrytning) av stoffet enn menn.
Legemiddelet brukes av nesten 57.000 personer i Norge.
Bør velge laveste dose
Nå krever FDA at anbefalt dose for kvinner skal være 5 mg for kvinner, og ikke 5 og 10 mg som i dag.
FDA oppfordrer også leger til å vurdere å forskrive 5 mg for menn, selv om 10 mg også er anbefalt dose. Samtidig er legemiddelmyndigheten klar på at pasienter som har fått forskrevet 10 mg av lege, ikke skal bytte før de har snakket med legen sin. 
Ifølge lege og medisinsk direktør Synnøve Jespersen i Sanofi-Aventis Norge, som markedsfører Stilnoct (zolpidem), er anbefalt dose den samme i USA som i Norge.
– Zolpidem solgt på det amerikanske markedet har samme doseringsanbefaling for voksne som den norske doseringsanbefalingen: Én 10 mg tablett umiddelbart før sengetid, men 5 mg hos eldre eller hos personer med nedsatt leverfunksjon, sier Jespersen.
Hun legger vekt på at lavest mulig dose bør vurderes.
– Ved bruk av sovemedisin er det uansett alltid viktig å tilstrebe og bruke lavest mulig dose, blant annet for å redusere effekten medisinen kan ha på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner morgenen etter at preparatet er benyttet. Noen som tar sovemedisin får påvirket våkenheten neste morgen, sier Synnøve Jespersen til Dagens Medisin.
Tett dialog med FDA
Hun påpeker at FDA sitt krav om å redusere anbefalt dosering gjelder forskrivning i USA, men at Sanofi er i tett dialog med FDA i denne prosessen.
I Europa er det den europeiske legemiddelmyndigheten EMA som kommer med eventuelle endringer i anbefalinger for de europeiske landene.
Økende bruk
Ifølge tall fra Folkehelseinstituttet Reseptregister, var det 37.561 kvinner og 19.381 menn som hentet ut minst én resept på zolpidem i Norge i 2011.
Bruken har økt de siste årene, og tallene fra registeret viser en økning på over 28 prosent fra 2005 til 2011.
Informerer om risikoen
Det er tydelig informasjon i preparatomtalen og pakningsvedlegget til Stilnoct om at legemiddelet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner morgenen etter at preparatet er benyttet, for eksempel på grunn av søvnighet.
– For å minske risikoen for dette, anbefales en god natts søvn på 7-8 timer, bemerker Jespersen.