Drøftet virkning på hjertet
Siden tirsdag har medlemmene av en ekspertgruppe i den europeiske «legemiddelkontrollen». EMEA, drøftet bivirkninger og andre uheldige utslag medikamenter har på blant annet hjertet.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
ETTERKONTROLL To representanter for Statens legemiddelkontroll, utredningsleder Ingebjørg Buajordet og overlege Steinar Madsen, har siden 2. mai vært i London for å drøfte allerede godkjente legemidler sammen med europeiske kolleger. Ingebjørg Buajordet er fast norsk representant i EUs bivirknings- og etterkontrollgruppe, Pharmacovigilance working party (PhVWP), mens spesialist i hjertesykdommer Steinar Madsen er med som medisinsk ekspert. Møtet, som avsluttes i dag, vil gi sine anbefalinger videre i EU-systemet og vil bli tatt hensyn til i Norge.
På dette møtet vil to av preparatene som har vært omtalt i de to siste numrene av Dagens Medisin, Carduran (doxazosin) og Prepulsid (cisaprid), bli diskutert.
Blodtrykksmedikamentet og alfablokkeren doxazosin fra Pfizer ble nylig ble trukket ut av den amerikanske ALLHAT-studien fordi det gav mer hjertesvikt enn sammenligningsmedikamentet, diuretikumet klortalidon. Legemiddelfirmaet Janssen-Cilag trakk selv refluksmedisinen Prepulsid fra det amerikanske markedet etter at det var rapportert om alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, hjertestans og plutselige dødsfall. Slike alvorlige bivirkninger er grunnen til at det denne gangen deltar også hjertespesialister på møtet.
- Hva er den videre saksgangen i slike saker?
- Resultatene av arbeidsgruppens drøftinger vil bli forelagt for Commitee on Proprietary Medicinal Products. Denne komiteen, omtalt som CPMP, er en av de viktigste rådgivende komiteene under EU-organet EMEA - The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, svarer Steinar Madsen.
- Hva tror du blir den mest sannsynlige anbefalingen fra EMEA når det gjelder doxazosin og cisaprid?
- Begge legemidlene er nasjonalt godkjente i Europa. EMEA vil derfor sannsynligvis ikke gi noen bindende anbefaling. Vi kan derfor fatte egne avgjørelser i Norge, men SLK vil selvfølgelig ta hensyn til synspunkter som fremmes på møtet i London.
- Når vil SLK fatte et vedtak om alfablokkeren doxazosin?
- Vi har planlagt et møte om Carduran sammen med Pfizer AS og norske eksperter den 5. juni. Her vil vi drøfte behovet for endringer i preparatomtalen, svarer Madsen.
Opphav:
Annonse kun for helsepersonell
| Beslektede artikler: | - Alfablokker bør trekkes tilbake |
| - Usikkert om alfablokker |
Dagens Medisin09/00
Kjell Arne Bakke
