Nyheter for deg som jobber i helsevesenet. Annonser er kun beregnet for helsepersonell.

Annonser er kun beregnet for helsepersonell.

  • Abonnere
  • Annonsere
  • Kontakt oss
  • Nyhetsbrev
  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Ledig jobb
  • Logg inn
Alle kliniske studier skal registreres i ClinicalTrials.gov før de kan starte, men det finns unntak. Foto: Skjerdump/Dagens Pharma

Fransk legemiddelforsøk ikke offentlig tilgjengelig

Legemiddelutprøvingen som gikk galt i Frankrike, var ikke registrert hos clinicaltrials.gov.

Publisert: 2016-01-26 — 12.37 (Oppdatert: 2016-01-26 — 12.49)
Denne artikkelen er over seks år gammel.

Nylig døde en pasient, og ytterligere fem ble innlagt på sykehus i franske Rennes, i det som varet Fase I-forsøk for det nevrologiske legemidlet BIA 10-2474, utviklet av det portugisiske farmasøytiske selskapet Bial.

Forskningsorganisasjonen Biotrial i Frankrike ledet forskningen.

Bials registrering av studien er imidlertid ikke offentlig tilgjengelig, og det oppsto forvirring rundt hvilket virkestoff det dreide seg om. Studien var nemlig ikke å finne på clinicaltrials.gov

Det er det god grunn til, ifølge Karina Markersen i den danske Lægemiddelstyrelsen:

– Det er en særlig fortrolighet rundt såkalte «first in human»-forsøk. Dersom det går bra, får man resultater det kan tas patent på. Derfor er det lov å ikke offentliggjøre denne type forsøk på clinivaltrials.gov. Det skal imidlertid registreres i den europeiske databasen EudraCT, sier hun til danske Dagens Pharma, som opplyser å har sett registreringen av studien.

 

Nyhetsbrev
Følg med på siste nytt fra Dagens Medisin ved å abonnere på vårt gratis nyhetsbrev og følge oss i sosiale medier.
Del:

Kommentarer

Nyheter fra startsiden

Nyhetsbrev

Vil du abonnere på vårt nyhetsbrev?

Klikk her!