Advarer mot anemi-medisin

Fire nye studier av kreftpasienter som har blitt behandlet med dette medikamentet, kom frem til at bruken av legemidlet ga høyere risiko for livstruende bivirkninger og/eller død, ifølge FDA.

Advarselen ble utstedt for å hindre at legene bruker for mye av medisinen, som er et vanlig medikament mot anemi forårsaket av nyresvikt eller kjemoterapi.

Nå har amerikanske Food and drug administration (FDA) har utstedt den såkalte «Black Box»-advarselen for virkestoffene darbepoetin alfa og epoetin alfa, markedsført som Aranesp, Epogen eller Procrit av henholdsvis Amgen og Johnson&Johnson.

Vurderer bruken i Europa
Avdelingsoverlege Steinar Madsen i Statens Legemiddelverk sier at disse medisinene, darbepoetin alfa/epoetin alfa, har blitt prøvd ut for å se om de er nyttige ved anemi hos pasienter som har kreft og andre sykdommer.

– Nå viser det seg at disse medikamentene kanskje ikke er til noen fordel for pasientene, og at de gir økt risiko for alvorlige hendelser. Det er sett både økt forekomst av kreft og tilfeller av blodpropp, sier Madsen til Dagens Medisin

Større problem i USA
Han legger til at en eventuell advarsel i Norge vil komme som følge en eventuell europeisk advarsel.

– I Europa er det satt i gang en vurdering av bruken. Vi har felles europeisk godkjenning av disse legemidlene, og Norge vil følge de europeiske anbefalingene. Imidlertid har bruken av  legemidlene trolig vært mer nøktern i Norge, så dette er nok ett større problem i USA, mener Madsen.

Amerikanske myndigheter bruker Black Box-advarsler for å advare om potensielt farlige bivirkninger eller interaksjoner med andre medikamenter.