Lager veileder om obduksjon og forskning på døde barn

I vår skrev VG at professor Torleiv Ole Rognum og andre norske rettsmedisinere i over 30 år har drevet obduksjonsforskning på flere hundre barn, uten å innhente foreldrenes samtykke.
Departementet avklarer
I en kronikk i Dagens Medisin skriver Torleiv Ole Rognum, professor og ansvarlig for forskningen ved Avdeling for forskning i rettspatologi ved Folkehelseinstituttet (FHI), at helsemyndighetene uttaler at hans obduksjonsforskning rettslig sett ikke er i strid med gjeldende lovverk. Han viser til et brev til Helsedirektoratet i juni der Helse- og omsorgsdepartementet (HOD) avklarer det rettslige grunnlaget for forskningen.
HOD skriver blant annet i brevet, som Dagens Medisin har fått, at det «ikke er nødvendig med samtykke før materiale tas ut av avdøde og brukes til forskning. De pårørende skal få informasjon om at de har rett til å reservere seg, og biologisk materiale kan ikke brukes til forskning dersom de pårørende har gitt uttrykk for at de ikke ønsker dette. Dette gjelder også ved forskning i tilknytning til rettsmedisinsk obduksjon av barn».
HOD ber nå om at Helsedirektoratet, Landsforeningen uventet barnedød, Folkehelseinstituttet (FHI) og de regionale helseforetakene utarbeider en veileder for informasjon til pårørende om obduksjon og forskning på døde barn.
Vil ha veileder
Rognum, som lenge har tatt til orde for en slik avklaring, hilser en veileder velkommen. - Personlig er jeg glad for at vi nå får en slik reservasjonsrett på plass, sier Rognum til Dagens Medisin.
På spørsmål til divisjonsdirektør Bjørn Magne Eggen i FHI om det er slik at Rognums forskning nå er «frikjent»; og at de ikke har gjort noe regelstridig eller alvorlig i noen deler av denne forskningen, svarer Eggen:
- Så lenge denne saken ikke er avsluttet, ønsker vi ikke å kommentere spørsmålet om hvorvidt det har skjedd regelbrudd tilknyttet disse forskningsaktivitetene, sier han.
Nye rutiner må på plass
Eggen viser til at Helsetilsynets tilsynssak mot FHI er knyttet til den rettsmedisinske forskningen. Han påpeker at brevet fra HOD innebærer en avklaring når det gjelder det rettslige grunnlaget for forskningen:
- HOD fastslår at det er helselovgivningen som regulerer de aktivitetene som ikke omfattes av straffelovgivningen, som er Riksadvokatens område. Riksadvokaten har akseptert at det skjer forskning med utgangspunkt i rettsmedisinsk materiale, så fremt dette ikke forringer det rettsmedisinske arbeidet. Obduksjonsforskriften og Helseforskningsloven krever ikke eksplisitt samtykke fra pårørende eller den det er tatt prøver av, men de må få informasjon om at dette kan skje, og anledning til å reserve seg. Hvis de reserverer seg, kan det ikke forskes på materialet, sier Eggen.
- Vi ser at vi må få på plass informasjon om rutiner og reservasjonsadgang tilknyttet alle sider av forskningsvirksomheten vår ved Divisjon for rettsmedisinske fag. I tillegg må vi rutinemessig sjekke opp imot registeret for biologisk forskningsreservasjon. Vi har startet arbeidet for å få disse rutinene på plass, sier Eggen.
HOD: - Venter på vurdering
Før forskerne kan gjenoppta forskningen, vil HOD vente på Helsetilsynets vurdering av praksisen ved Folkehelseinstituttet. Departementsråd Bjørn Inge Larsen sier brevet fra HOD ikke innebærer et klarsignal om at forskningen kan gjenopptas.
- Vårt brev gjør rede for det gjeldende regelverket. Helsetilsynet har valgt å åpne tilsynssak mot Folkehelseinstituttet. HOD avventer Helsetilsynets vurdering av FHIs praksis. HOD er i dialog med FHI om håndteringen av eksisterende forskningsprosjekter, uttaler Larsen til Dagens Medisin.