Ni rapporterte bivirkninger av slankemiddel
Ni personer i Norge har i løpet av kort tid fått bivirkninger av slankemidlet Acomplia (rimonabant), ifølge Legemiddelverket. Nå begrenser myndighetene bruken.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
Til nå har det vært anbefalt at rimonabant, med merkenavnet Acomplia, skulle brukes med forsiktighet av pasienter med depresjon - eller av pasienter som bruker antidepressive legemidler. Bakgrunnen er fare for psykiske bivirkninger, inkludert selvmordstanker - selv om dette er en sjelden lidelse.
EU innskjerper
Nå har europeiske legemiddelmyndigheter innskjerpet bruken av rimonabant. Det skal ikke lenger gis til pasienter med alvorlig depresjon eller pasienter som bruker andre antidepressive legemidler.
- Leger som forskriver rimonabant, må være oppmerksom på psykiatriske bivirkninger, inkludert depresjon, sier avdelingsoverlege Steinar Madsen i Legemiddelverket.
Også friske kan få bivirkninger
Madsen mener at leger bør foreta en nøye undersøkelse av pasientene med hensyn til dette.
- Vi vet at deprimerte ikke alltid opplyser om at de er deprimert. Derfor bør leger være nøye når de snakker med pasientene, sier Madsen.
Men det er ikke bare pasienter med en depressiv sykehistorie som må passe seg. Også pasienter som tidligere ikke har hatt depresjon, kan få slike bivirkninger.
Alvorlig
Acomplia ble godkjent i EU i september i fjor. I Norge har Legemiddelverket mottatt ni bivirkningsmeldinger etter bruk av rimonabant; tre kvinner og seks menn. Fire av tilfellene er karakterisert som alvorlige, og alle gjaldt menn. Ett tilfelle gjelder angst, to tilfeller gjelder oppkast og ett tilfelle omfatter svimmelhet og besvimelse.
Meldingene som er karakterisert som ikke alvorlige, dreier seg om økt blodtrykk, rar følelse i hodet, nedsatt konsentrasjonsevne, innsovningsvansker og leddsmerter.
Nei fra USA
Allerede da rimonabant ble godkjent i Europa, var det kjent at legemidlet kunne gi psykiske bivirkninger og bivirkninger på sentralnervesystemet. Legemidlet har vært under konstant overvåking i Norge og resten av Europa.
Amerikanske legemiddelmyndigheter opplyste før sommeren at de ikke ville godkjenne legemidlet på grunn av psykiske bivirkninger.
Følger opp
Medisinsk direktør Jon Sigurd Riis i legemiddelfirmaet sanofi-aventis påpeker at de amerikanske myndighetene sitter på den samme informasjonen som europeiske.
- sanofi-aventis er opptatt av å følge opp de pasientene som går på rimonabant. Ikke alle, men de fleste som får depresjon, har en tidligere historie med depresjon. Det er viktig at legene tidlig sjekker pasientene for slike lidelser, sier han.