Magesårmiddel godkjent til barn

Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA har nylig offentliggjort at legemiddelet Nexium er godkjent til behandling av sure oppstøt og betennelse i spiserøret hos barn fra ett til elleve år. På fagspråket kalles dette gastroøsofagal reflukssykdom (GERD).
Ikke til barn i Norge
Legemiddelet brukes i dag over hele verden, deriblant Norge, til behandling av GERD og magesår som er forårsaket av bakterien helicobacter pylori.
I Norge er ikke legemiddelet anbefalt brukt til barn under tolv år, men et søk på Reseptregisteret viser at 67 barn mellom null og ni år fikk legemiddelet i 2007.
I fjor brukte totalt 117.000 nordmenn dette legemiddelet – til en kostnad på 239 millioner kroner.
Korttidsbehandling
FDA skriver i en pressemelding at myndigheten anbefaler bruk av Nexium til barn for korttidsbehandling av GERD. Bakgrunnen er en studie på 109 pasienter mellom ett og elleve år diagnostisert med GERD og behandlet med Nexium i inntil åtte uker. Den viser at de aller fleste pasientene ble friske av behandlingen.
De mest vanligste bivirkningene hos barn var hodepine, diaré, magesmerter, kvalme, tarmgass, forstoppelse og tretthet.
Kan ikke kommentere
I Norge har produsenten AstraZeneca seks måneders markedsføringsforbud for Nexium, en straff Legemiddelverket har ilagt firmaet. Dagens Medisin fikk dermed ingen kommentar på forespørselen om firmaet vurderer å søke om godkjenning til barn innen EU.
– Jeg kan dessverre ikke kommentere nyheter knyttet til Nexium – på grunn av gjeldende markedsføringsforbud frem til 6. juni, sier kommunikasjonsdirektør Mona Strøm Arnøy i AstraZeneca.
Dagens Medisin 08/08