80.000 berøres av legemiddelmangel
Legemiddelverket håper at ingen blir skadelidende etter at det har oppstått mangel på et legemiddel for astma og kols.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
Statens legemiddelverk opplyser til Dagens Medisin at det har oppstått mangel på legemiddelet Symbicort (budesonid/formoterol) som brukes til å behandle astma og kols.
Det mangler Symbicort, Symbicort mite og Symbicort forte turbuhaler – i alle styrker.
Les også: Leveringsplikt mot legemiddelmangel
– Leger og apotek må passe på
Legemiddelet brukes av om lag 80.000 pasienter i Norge.
– Vi håper at ingen pasienter blir skadelidende på grunn av mangelen. Leger og apotek må informere pasienten og passe på at de får riktig behandling, understreker medisinsk fagdirektør Steinar Madsen til Dagens Medisin.
Legemiddelverket har fått beskjed fra produsenten AstraZeneca om de for tiden har produksjonsproblemer på sitt anlegg i Sverige, og at de prioriterer å levere enkeltpakninger i tiden fremover. AstraZeneca forventer at problemene vil være over i september 2012.
Dette betyr at mange pasienter har resepter på pakninger som ikke kan leveres.
– For at pasientene ikke skal bli skadelidende kan apotekene levere ut enkeltpakninger i stedet for de pakningene som er angitt på resepten, opplyser Madsen.
Over femti tilfeller hittil i år
Forsker Ulrika Claesson ved Legemiddelverkets regulatoriske avdeling har ansvaret for slike meldinger i Legemiddelverket. Det var hun som mottok beskjeden om at det nå har oppstått mangel på enda et legemiddel her i landet – for AstraZeneca er slett ikke alene om periodevis ikke å kunne levere varen.
Under et seminar i regi av Legemiddelverket nylig, la hun frem tall som viser at det i perioden 2009–2011 oppstod mangel på henholdsvis 51, 44 og 69 legemidler, og i løpet av årets fem første måneder har det vært mangel på over femti produkter.
I 2010 ble det innført en meldeplikt for innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) om å melde fra om legemiddelmangel to måneder før avbrudd i forsyningen.
– Det skjer ikke, konstaterte Claesson.
Indirekte gav hun inntrykk av at dette kravet er urealistisk. På generelt grunnlag fremholdt hun at Legemiddelverket får mangelmeldinger i seneste laget, slik at de på et tidligst mulig stadium ikke kan sette inn mottiltak.
Under seminaret ble det foreslått at flere enn Norsk Medisinaldepot (NMD) bør ha leveringsplikt av medisiner.
Dette er situasjonen
Legemiddelverket gir nå disse Symbicort-rådene til leger og apotek:
Legemiddel |
Mangelsituasjon |
Råd til leger og apotek |
Symbicort forte turbuhaler (320 μg/9 μg) |
Mangel på pakninger med 3 x 60 doser til september 2012. Pakninger med 1 x 60 doser er tilgjengelig men det kan være leveringsproblemer også for disse pakningene frem til midten av juli. |
Bruk pakninger med 1 x 60 doser hvis tilgjengelig. Ved behov spør behandlende lege om råd. Alternativ behandling: Symbicort turbuhaler (160 μg /4,5 μg) eller enkeltpreparater med budesonid (f.eks. Pulmicort) og formoterol (f.eks. Oxis). |
Symbicort mite turbuhaler (80 μg/4,5 μg) |
Mangel på pakninger med 3 x 120 doser til september 2012 Mangel på pakninger med 1 x 120 doser til begynnelsen av juli 2012. |
Bruk pakninger med 1 x 120 doser hvis tilgjengelig. Ved behov spør behandlende lege om råd. Alternativ behandling: Symbicort turbuhaler (160 μg /4,5 μg) eller enkeltpreparater med budesonid (f.eks. Pulmicort) og formoterol (f.eks. Oxis). |
Symbicort turbuhaler (160 μg /4,5 μg) |
Mangel på pakninger med 3 x 120 doser til september 2012. Det kan være mangel på pakninger med 1 x 120 doser på enkelte apotek til slutten av juni 2012. |
Bruk pakninger med 1 x 120 doser hvis tilgjengelig. Ved behov spør behandlende lege om råd. Alternativ behandling: enkeltpreparater med budesonid (f.eks. Pulmicort) |