Ikke lavere dødelighet med statiner

Den randomiserte og dobbeltblindede studien omfatter 4574 hjertesviktpasienter som enten fikk placebo eller 10 mg daglig rosuvastatin. Det var ingen signifikant forskjell på død eller for sykehusinnleggelse for kardiovaskulær sykdom i de to gruppene.

Andre mekanismer
Undersøkelsen er én av to armer i GISSI-HF studien.

- At statiner ikke har effekt ved hjertesvikt, er overraskende med tanke på at de har dokumentert effekt på koronarsykdom uten hjertesvikt. Ved hjertesvikt må det derfor være andre mekanismer som ligger bak. Dette er en spennende utfordring for videre forskning, sier professor og seksjonsoverlege Lars Gullestad ved Hjertemedisinsk avdeling på Rikshospitalet i Oslo.

Bekrefter Corona-studien
Studien bekrefter resultatene fra Corona-studien - hvor norske pasienter var med.

Resultatene ble publisert i New England Journal of Medicine i fjor (Kjekshus m.fl.). Her var også konklusjonen at 10 mg rosuvastatin ikke hadde noen effekt på kardiovaskulære hendelser eller kardiovaskulær død hos pasienter med hjertesvikt.

Men omega 3 bedrer overlevelsen

Tilskudd med omega 3-basert legemiddel reduserer dødeligheten hos hjertesviktpasienter med ni prosent. Studien er mottatt med interesse blant norske leger.

Ett gram daglig med n-3 PUFA (flerumettede fettsyrer), markedsført som Omacor i Norge, reduserte dødeligheten signifikant fra 29.1 til 27.3 prosent, en relativ risikoreduksjon på ni prosent. n-3 PUFA er et reseptbelagt legemiddel basert på omega-3 fettsyrene EPA og DHA.

Redusert dødelighet
Studien viser også en signifikant reduksjon i dødelighet og antall sykehusinnleggelser som følge av kardiovaskulære hendelser, en relativ risikoreduksjon på åtte prosent - fra 59 prosent i placebo-gruppen og 56,7 prosent i den andre gruppen. Bivirkningsprofilen ved n-3 PUFA var som ved placebo.

Forskerne har beregnet at 56 pasienter må behandles i 3,9 år for å redusere ett dødsfall.

Den randomiserte undersøkelsen (GISSI-HF) er dobbeltblindet og placebokontrollert og omfatter i 6975 pasienter med hjertesvikt klasse II-IV.

Ulik tolkning
Professor og avdelingsoverlege Dan Atar ved Aker Universitetssykehus var overrasket over resultatet: - Jeg synes at ni prosent relativ risikoreduksjon er ganske imponerende, med tanke på hvor velbehandlet disse pasientene allerede er. Vi må tenke nytt når det gjelder hjertesvikt, mener Atar.

Avdelingsoverlege Steinar Madsen i Legemiddelverket er litt mindre begeistret og er skeptisk til kompliserte behandlingsregimer av en pasientgruppe som bruker mange medikamenter, og hvor en stor andel er eldre.

- Jeg synes ikke effekten er veldig sterk. Funnene legger imidlertid et større press på oss leger om å diskutere kosthold med pasientene, og det er et spørsmål om den samme effekten kan oppnås ved bedring i kostholdet, kommenterer Madsen.

Moderat effekt?
Professor og seksjonsoverlege Lars Gullestad ved Rikshospitalet mener effekten er moderat. - Men dette er interessant, ikke minst fordi det har vært vanskelig å oppnå tilleggseffekt hos en pasientgruppe som allerede behandles med flere medikamenter, sier Gullestad.

Han påpeker at risikoreduksjonen er gjennomsnittstall, og at det trolig er store variasjoner i effekt.

- Vi vet ikke hvem som har nytte av det. Det kan være forskjeller på hvordan omega 3 tas opp i blodet. Slik jeg tolker studien, er budskapet at nødvendigvis ikke alle hjertesviktpasienter skal ha dette, men at det åpner for individuell behandling.

Indikasjonen for Omacor er hypertriglyseridemi, eventuelt støttebehandling til sekundærprofylakse etter hjerteinfarkt.

Presentert i München
Resultatene fra de to armene av GISSI-HF-studien ble nylig presentert på den europeiske kardiologikongressen i München og forhåndspublisert på nett i The Lancet.

Dagens Medisin 22/08