Har stoppet dialogen med HPV-aktør

Helsedirektoratet og Kreftregisteret har avslått anmodninger fra firmaet NorChip om henholdsvis et møte med helsedirektøren og utdyping av HPV-tall fra Kreftregisteret.
Firmaet produserer HPV-testen Pre Tect HPV Proofer (Proofer). I vinter ble denne testen ikke funnet god nok av helsemyndighetene til å forsvare en plass i den norske sekundærscreeningen av humant papillomavirus (HPV), som brukes i Masseundersøkelsen av livmorhalskreft.

– Vi har konkludert i denne saken, og så langt har det ikke kommet frem noe nytt fra NorChip som gjør at vi finner grunn til å se på bruken av deres test på nytt. De fremfører gamle argumenter i ny drakt, sier prosjektleder Hans Petter Aarseth på vegne av Helsedirektoratet til Dagens Medisin.

Les mer om HPV-testing på Dagens Medisin

Er blitt advokatmat
Både Helsedirektoratet og Kreftregisteret begrunner dialogavslaget med den forestående rettssaken mellom NorChip og staten ved Helse- og omsorgsdepartementet (HOD). Fra 25. februar til 8. mars neste år braker partene sammen i Oslo tingrett.

– Hvorfor har dere avslått anmodningen om et møte med NorChip?

– NorChip har startet en rettslig prosess, der regjeringsadvokaten vil føre saken for staten. Vår prosess rundt de faglige spørsmålene er selve stridstemaet i denne rettssaken, og da synes vi ikke det er riktig å ha en parallell dialog med firmaet. Vi er derfor enig med Kreftregisteret om ikke å føre noen dialog med motparten i påvente av rettssaken, så det overlater vi til regjeringsadvokaten, svarer Aarseth.

I stevningen til tingretten er påstanden fra firmaet at endringene i poliklinikk- og laboratorieforskriftene, som utelukket deres HPV-test fra screeningen, kjennes ugyldig, og at staten dømmes til å betale erstatning og saksomkostninger.

Fånyttes kamp så langt
NorChip har i lang tid intenst forsvart sin HPV-test, men ved nyttår ble det kroken på døra her i landet. Da utelukket HOD med faglig alibi fra Helsedirektoratet og Kreftregisteret deres test fra masseundersøkelsen av kvinner i alderen 25–69 år.

I vår ba firmaet om et møte med helsedirektør Bjørn-Inge Larsen, etter at direktoratet hadde bedt helseforetakene gjennomføre nødvendige tiltak for å avdekke mulig svikt i screeningen etter bruk av firmaets HPV-test, fremgår det av et brev med flere vedlegg fra NorChip, blant annet fra firmaets prosessfullmektig – en profilert høyesterettsadvokat.

NorChip, med styreleder Harald Norvik og administrerende direktør Geir Morland i spissen, ønsket blant annet å gjøre Helsedirektoratet oppmerksom på det man omtaler som tidligere hemmeligholdte opplysninger fra Kreftregisteret.

Ifølge firmaet viser disse tallene og Kreftregisterets evalueringsrapport som lå til grunn for forskriftsendringen, at kvinner som er testet med andre tester enn deres er utsatt for økt risiko for å utvikle livmorhalskreft – og at denne risikoen er høyere enn hos kvinner som er testet med Proofer.

Etterlyser detaljerte svar
I brevet viser NorChip til flere artikler i Dagens Medisin, og etterlyser direktoratets svar på en rekke faglig svært detaljerte spørsmål.

– Helsedirektøren har helt siden 2010 vært klar over den kamp som enkeltpersoner i Helsedirektoratet og Helsedirektoratets rådgivende organer har ført mot NorChip og NorChips test. Helsedirektøren har derfor et særlig ansvar i en sak hvor bevisst feilinformasjon og tilbakeholdelse av informasjon er blitt brukt av helseministeren og Helsedirektoratet for å begrunne utestengelse av Proofer fra sekundærscreeningen i Norge, heter det i brevet med anmodning om et møte.

Videre ble Kreftregisteret bedt om å bekrefte tall publisert i Dagens Medisin og å besvare spørsmål knyttet til Kreftregisterets evalueringsrapport.

– I lys av den pågående prosessen mellom NorChip og Helse- og omsorgsdepartementet, anser vi det naturlig at anmodninger om fremleggelse av opplysninger håndteres som en del av denne prosessen. Vi finner det derfor ikke riktig å fortsette en direkte dialog med NorChip, skriver Kreftregisterets direktør Giske Ursin og registerets juridiske rådgiver i sitt svar til firmaet.

Tilbakeviser kampanje
På vegne av Helsedirektoratet tilbakeviser Hans Petter Aarseth overfor NorChip at noen av direktoratets ansatte sammen med direktoratets rådgivende organer fører en kampanje mot firmaets test. Direktoratet ser alvorlig på denne påstanden og presiserer at direktoratets avgjørelser er basert på råd fra rådgivere som er vurdert som habile. Direktorat har heller ingen grunn til å trekke Kreftregisterets evalueringsrapport i tvil, ifølge direktoratets svar til NorChip.

– Våre faglige rådgivere både i rådgivningsgruppen og styringsgruppen for masseundersøkelsen er ikke oppnevnt av Helsedirektoratet, men av representanter for ulike foreninger og helseforetakene, understreker Aarseth overfor Dagens Medisin.

Uenige om sensitivitet
Prosjektdirektøren opplyser at Helsedirektoratet har full tillit til direktoratets rådgivere i dette spørsmålet, og han er derfor grunnleggende uenig i firmaets argumenter om hvor viktig det i denne sammenhengen er å ha HPV-tester med høy spesifisitet – altså tester som sannsynliggjør at kvinnen er frisk dersom testen er negativ.

– Vi mener at det er viktigst å finne flest mulig kreftforstadier i form av CIN 2+, og det er grunnen til at vi anbefaler tester som har høy sensitivitet, legger han til.

– NorChip har argumentert for sitt syn med støtte i blant annet kreftstatistikk. Hvordan synes du firmaet har opptrådt i denne saken?

– Etter mitt syn har de opptrådt litt uryddig, fordi de trekker frem enkeltpersoner og utsagn fra oss og debatterer uten å sette det inn i en kontekst. Vi er trygg på at vi er på faglig trygg grunn i dette spørsmålet, sier Hans Petter Aarseth til Dagens Medisin et halvt år før den bebudede rettssaken.