EMA starter evaluering av legemiddel for behandling av covid-19 pasienter
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA har startet evaluering av søknad om utvidet bruk av legemiddelet anakinra (Kineret) for behandling av covid-19 pasienter i risiko for å utvikle respirasjonssvikt.
Denne artikkelen er mer enn to år gammel.
Interleukinhemmeren anakinra er et immundempende middel som er godkjent som behandling av en rekke inflammatoriske tilstander. EMA skriver i en pressemelding at det kan tenkes at interleukinhemmeren kan bidra til å redusere betennelse og vevsskader i forbindelse med covid-19 sykdom.
Det er EMA humanmedisinske komite (CHMP) som vurderer data som er sendt inn i forbindelse med søknaden. Data kommer fra to pågående kliniske studier som undersøker sikkerhet og effekt for bruk av legemiddelet hos voksne pasienter innlagt på sykehus med covid-19.
Komiteens uttalelse, sammen med eventuelle krav til ytterligere studier og sikkerhetsovervåkninger, sendes deretter til EU-kommisjonen som vil fatte en beslutning. Med mindre det er behov for tilleggsinformasjon skriver EMA at det er forventet at resultat av evaluering er klar innen oktober 2021.
