IKKE INNFØRT: Legemiddelet som EMA vil ta vekk fra markedet, er ikke innført i Norge, blant annet på grunn av manglende dokumentert effekt, fortalte daværende daværende leder av Beslutningsforum, Inger Cathrine Bryne, etter at forumet hadde sagt nei til innføring av ataluren i august i fjor.

EMA vil vrake Duchennes-medisin

Det omdiskuterte legemidlet ataluren (Translarna) mot den sjeldne genetiske muskelsykdommen Duchennes muskeldystrofi bør fjernes fra markedet, mener den europeiske legemiddelmyndigheten EMA.

Carl-Magnus Hake Dagens Medicin, sverige
Redaksjonen tips@dagensmedisin.no
Publisert Sist oppdatert

Ataluren (Translarna) fikk opprinnelig en betinget markedsføringstillatelse i juli 2014, til tross for at EMA først nektet godkjenning på grunn av tvilsom effekt i en klinisk studie.

Vil du lese videre?

Registrer deg for å få tilgang til alt vårt pluss-innhold (du må registrere ny bruker selv om du allerede mottar våre nyhetsbrev).

DM Pluss for helsepersonell

0 kr

Gratis for helsepersonell ved å oppgi HPR-nummer.

Registrer deg

DM Pluss

49 kr

for de første 30 dagene, deretter 417 kr (eks. MVA) per måned. Ett års bindingstid. Oppsigelse mulig i prøveperiode. Betal via kort og Vipps.

Registrer deg

Bedriftsabonnement



Ta kontakt med oss så skreddersyr vi løsning for deg og din bedrift.

Les mer

pharma legemidler beslutningsforum nyheter ema

Mest lest siste syv dager:

Powered by Labrador CMS