FRARÅDER BRUK: Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) anbefaler å stoppe bruken av et legemiddel mot aktinisk keratose. På bildet: EMAs hovedkontor i Nederland. Foto:
Fraråder bruk av legemiddel mot hudforandringer
EMA anbefaler å stoppe bruken av legemiddelet ingenolmebutate (Picato).
Denne artikkelen er mer enn fire år gammel.
Legemiddelet brukes til behandling av hudforandringer som skyldes solstråling (aktinisk keratose). Bakgrunnen for at EMA nå anbefaler å stoppe bruken av legemiddelet, er mistanke om økt kreftrisiko. EMA jobber med en gjennomgang av risikoen for hudkreft ved bruk av legemiddelet og konsekvensene dette vil ha for nytte-risiko-forholdet.
Legemiddelselskapet Leo Pharma varslet nylig at selskapet ville trekke legemiddelet fra det europeiske markedet. Selskapet oppga kommersielle følgene av EMA-prosessen som årsak.
– Leo Pharmas standpunkt er at det ikke er bevis for en kausal relasjon eller plausibel mekanisme-hypotese mellom bruken av Picato og utvikling av maligne tumorer, heter det i en uttalelse fra selskapet.
EMAs sikkerhetskomite har anbefalt å suspendere legemiddelets markedsføringstillatelse med forsiktighetshensyn som begrunnelse, oppgir EMA i en pressemelding.
I overkant av 5000 nordmenn som brukte legemiddelet i 2018, ifølge tall fra Statens legemiddelverk. Legemiddelet brukes som en kur på to til tre dager.
