

Positivt for ny biotilsvarende
En ny biotilsvarende infliksimab er på vei mot godkjenning.
Hej!
Tack för att du läser Dagens Apotek! Nu har du tagit del av 10 artiklar och för att läsa vidare på Dagensapotek.se, vill vi att du fyller i dina användaruppgifter. Dagens Apotek på webben är helt kostnadsfri att använda.
Fortsatt trevlig läsning!
Har du redan ett konto?
Logga inVill du dessutom prenumerera på tidningen Dagens Medicin? Klicka på knappen för att teckna en prenumeration.

CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use - gir en såkalt positive opinion for et nytt biotilsvarende infliksimab, kalt Flixabi, som blant annet brukes i behandlingen av revmatoid artritt.
CHMP er de europeiske legemiddelmyndighetenes komité for legemidler til mennesker, og gir råd til EU-kommisjonen. En positive opinion er å betrakte som et positivt råd til kommisjonen om å gi markedsføringstillatelse.
Legemidlet Remicade har dermed fått ennå et biotilsvarende. Fra før har legemiddelselskapet Pfizer en biotilsvarende infliksimab markedsført som Inflectra. Orion Pharma markedsfører sitt biotilsvarende infliksimab som Remsima. Begge disse kom på det norske markedet i 2013.
Nylig ble Inflectra også godkjent i USA, som dermed har fått sitt andre biotilsvarende legemiddel på markedet.