Viagra tilgjengelig i Norge neste år

Viagra passerte i praksis den medisinske godkjenningen i spesialitetsnemnda i SLK 14. oktober, ett år etter at søknaden ble sendt inn fra produsenten Pfizer. I løpet av få måneder vil den formelle markedsføringstillatelsen foreligge. SLK er fullstendig klar over forventningene til dette middelet mot impotens, og velger derfor å være tidlig ute med forsiktighetsregler: Det er viktig å understreke at Viagra er en medisin mot impotens, og ikke en potenspille. Viagra påvirker altså ikke sexlysten, bare på impotente menns mulighet til å få ereksjon. For friske menn vil middelet ikke ha noen hensikt, bortsett fra at det kan utsette dem for bivirkninger, sier direktør Per Olav Roksvaag i SLK. Vi er svært opptatt av å sikre en forsvarlig foreskrivningspraksis. Riktig diagnostisering og utvelgelse av pasientene er nøkkelordene, fortsetter han.

Mens EU-landene har tillatt Viagra solgt på indikasjonen erektil dysfunksjon, har SLK strammet ytterligere til. I Norge skal legemiddelet bare foreskrives ved

erektil dysfunksjon. Det gjør den egentlige målgruppen for Viagra i praksis ganske liten. Kronisk erektil dysfunksjon er av flere måneders varighet. Det oppstår som oftest som resultat av en primær organisk lidelse (cirka 80 prosent av alle tilfeller), en primær psykisk lidelse eller som følge av fysiske skader. Roksvaag frykter en utvikling hvor Viagra dekker over de egentlige årsakene til mannens impotens. SLK varsler derfor at de kommer til å følge nøye med i salgstall og foreskrivningspraksis når middelet kommer i salg, trolig rett over nyttår. Med alle nye legemidler gjelder dessuten "tommelfingerregelen" om at det kan oppstå nye, ukjente og/eller sjeldne bivirkninger som ikke er blitt avdekket i de kliniske forsøkene.

Roksvaag vil ikke kommentere om det var dissens innad i spesialitetsnemnda da den ga grønt lys for Viagra. Han nøyer seg med å slå fast at vurderingene er gjort ut i fra at kronisk impotens er en svært alvorlig tilstand for de få som er rammet, og at Viagra vil virke for mange av dem. For disse har SLK vurdert det slik at bivirkningene og risikoen knyttet til bruken blir oppveid av nytten pasientene vil ha.

Den viktigste årsaken er at tilgangen på spesialister er liten og ujevnt fordelt i Norge, svarer Roksvaag.

Over 800 norske menn har alt fått Viagra etter såkalt godkjenningsfritak. Det vil si at mennenes leger har søkt om å få gi Viagra selv om det ikke foreligger en medisinsk godkjenning. Søknadene om fritak har kommet i takt med medieoppmerksomheten omkring Viagra. I midten av juli hadde SLK behandlet 270 søknader, hvorav halvparten kom de to første ukene i juli måned. De siste tre månedene har altså over 530 nye søknader strømmet til.

Den endelige preparatomtalen for Viagra er ennå ikke klar. Statens legemiddelkontroll advarer imidlertid mot interaksjon med andre medikamenter, som nitrater. Blodtrykksdempende medikamenter sammen med Viagra kan medføre akutt blodtrykksfall, infarkt og mulig død. Hodepine og forstyrret fargesyn er mulige bivirkninger hos pasienter som blir behandlet med Viagra. Langtidseffektene er ikke kartlagt.

Dagens Medisin på nett

Hans Petter Strifeldt