Uventet risiko ved hvert femte medikament
Ett av fem nye medikamenter vil produsere alvorlige bivirkninger eller bli trukket fra markedet, ifølge en omfattende amerikansk studie.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
- Dette viser hvor viktig det er å overvåke legemidler, kommenterer avdelingsoverlege Steinar Madsen ved Legemiddelverket.
Forskere fra Harvard Medical School har evaluert 548 medikamenter som ble sluppet på det amerikanske markedet mellom 1975 og 1999. Hvert tiende medikament ble enten trukket tilbake eller utstyrt med ny advarsel.
Amerikanske myndigheter bruker såkalt black box warnings på medikamenter for å advare om potensielt farlige bivirkninger eller interaksjoner med andre medikamenter.
Overrasker ikke
Resultatene er brukt til å beregne sannsynligheten for at et nytt medikament klarer seg godt. Ifølge beregningene har et nytt medikament 20 prosents sannsynlighet for å bli trukket tilbake eller produsere nye, alvorlige bivirkninger. - Er disse resultatene overraskende? - Nei, egentlig ikke, men det er morsomt at forskerne har systematisert dette. Resultatene koker ned til at legemiddelovervåking er kolossalt viktig, mener Madsen. Ifølge overlegen er det uunngåelig at legemidler kommer på markedet uten at alle bivirkninger er kjent, men nettopp derfor er overvåking viktig. Bedre overvåking
Studien er publisert i The Journal of the American Medical Association. Den viser også at halvparten av nye, alvorlige bivirkninger var rapportert i løpet av syv år etter at et nytt legemiddel ble sluppet på markedet. Halvparten av tilbaketrekningene skjedde i løpet av to år. - Ut fra denne studien ser vi en tendens til at nye legemidler er under bedre overvåking enn eldre. Tiden det går før et medikament får anmerkning, blir kortere og kortere, poengterer Madsen. Europeisk samarbeid
Avdelingsoverlegen mener det har skjedd store fremskritt med hensyn til overvåking - blant annet gjen-nom samarbeid over landegrensene. Norge deltar i et europeisk samarbeid hvor bivirkninger registereres inn i en database. Tilsvarende global database finnes også. - Samarbeid mellom leger, legemiddelmyndigheter og industri er veldig viktig, understreker Steinar Madsen. Opphav:
Resultatene er brukt til å beregne sannsynligheten for at et nytt medikament klarer seg godt. Ifølge beregningene har et nytt medikament 20 prosents sannsynlighet for å bli trukket tilbake eller produsere nye, alvorlige bivirkninger. - Er disse resultatene overraskende? - Nei, egentlig ikke, men det er morsomt at forskerne har systematisert dette. Resultatene koker ned til at legemiddelovervåking er kolossalt viktig, mener Madsen. Ifølge overlegen er det uunngåelig at legemidler kommer på markedet uten at alle bivirkninger er kjent, men nettopp derfor er overvåking viktig. Bedre overvåking
Studien er publisert i The Journal of the American Medical Association. Den viser også at halvparten av nye, alvorlige bivirkninger var rapportert i løpet av syv år etter at et nytt legemiddel ble sluppet på markedet. Halvparten av tilbaketrekningene skjedde i løpet av to år. - Ut fra denne studien ser vi en tendens til at nye legemidler er under bedre overvåking enn eldre. Tiden det går før et medikament får anmerkning, blir kortere og kortere, poengterer Madsen. Europeisk samarbeid
Avdelingsoverlegen mener det har skjedd store fremskritt med hensyn til overvåking - blant annet gjen-nom samarbeid over landegrensene. Norge deltar i et europeisk samarbeid hvor bivirkninger registereres inn i en database. Tilsvarende global database finnes også. - Samarbeid mellom leger, legemiddelmyndigheter og industri er veldig viktig, understreker Steinar Madsen. Opphav:
Annonse kun for helsepersonell
| Se også: | - Legemidler tok trolig 108 liv |
Dagens Medisin 09/02
Hilde Kari Nylund
