Slankemiddel anbefales ikke i USA

Rådgivingsgruppen for det amerikanske FDA tilråder at slankemiddelet Acomplia ikke godkjennes i USA. Legemiddelet er godkjent i Europa, og dermed også i Norge.
Årsaken til at ekspertpanelet enstemmig sier nei, er studier som viser økt risiko for psykiske bivirkninger som angst, depresjon og søvnproblemer.
Psykiske bivirkninger
- Man var også i Europa klar over at middelet kunne gi psykiske bivirkninger da Acomplia ble godkjent i juni 2006. Men dette aktualiserer problemstillingen rundt de psykiske bivirkningene, sier Steinar Madsen i Statens Legemiddelverk.
Det er ventet at FDA kommer med en endelig beslutning i juli. Den vitenskapelige komiteen for Europa vil nå også vurdere om det er grunnlag for å endre på bruken av Acomplia.
Ikke til deprimerte
Acomplia er sentralt godkjent i Europa. Norge vil derfor følge alle europeiske bestemmelser om dette legemidlet.
I 2006 fikk 1031 personer resept på Acomplia i Norge.
Medisinsk direktør Jon Sigurd Riis i Sanofi-Aventis sier at firmaet har vært opptatt av å følge opp de pasientene som går på Acomplia i Norge.
- Ifølge beregninger ser det ut til at i overkant av 1000 nordmenn bruker medikamentet i dag. Vi har forpliktet oss til å følge opp hvilke pasienter som får medisinen, og vi legger stor vekt på at pasienter med depresjon ikke skal ha den. Vi informerer legene om dette, og vi får bivirkningsrapporter, sier Riis.
Rapporter om depresjon
Firmaet har fått bivirkningsrapporter på depresjon, men ikke mange.
- Legene er nok heller ikke så flinke til å melde om bivirkninger som er kjent fra før, påpeker han.
Riis mener at oppfølgingsplanen med fokus på at pasienter som har eller har hatt depresjon, ikke skal ha medisinen, minimaliserer risikoen for bivirkninger.