NorChip-testen mister refusjonen

Dette får Dagens Medisin opplyst fra helsemyndighetene i dag, 16. desember.

– Helse- og omsorgsdepartementet har fattet sitt vedtak på sviktende grunnlag, sier NorChip-direktør Geir Morland. til Dagens Medisin.

Forskriften viser til retningslinjer
To ganger i året reviderer Helse- og omsorgsdepartementet den såkalte poliklinikkforskriften, som blant annet regulerer refusjonssatsene for HPV-tester som er i bruk i sekundærscreeningen mot livmorhalskreft. Vanligvis er det bare kronebeløpene som endres 1. juli og 1. januar, men denne gangen stilles det faglige krav til de testene som sykehus og laboratorier får refusjon for.

Helse- og omsorgsdepartementet opplyser til Dagens Medisin at denne gangen vil forskriften vise til de faglige retningslinjene fra Helsedirektoratet. I klartekst betyr dette av NorChips HPV-test PreTect HPV-Proofer faller utenfor refusjonsordningen.

Dersom de fem sykehusene som bruker denne testen i Norge vil forsette med det, må de heretter dekke alle kostnadene over eget budsjett.

Helse- og omsorgsdepartementet henviser Dagens Medisin til Helsedirektoratet som kan redegjøre for innholdet i de faglige retningslinjene.

Skal tilfredsstille gullstandard
Prosjektdirektør Hans Petter Aarseth, som har ansvaret for denne saken i direktoratet, forteller at de nye retningslinjene viser til den nasjonale screeningalgoritmen for Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft, som også revideres fra 1. januar 2012.

Der stilles det krav til at testene skal kunne avdekke minst 12 høyrisikovirus for livmorhalskreft og at de skal være CE-merket og klinisk validert.

– Sensitiviteten og spesifiteten skal være minst like god som HPV-testen Hybrid Capture II, som er gullstandard, utdyper Aarseth overfor Dagens Medisin.

NorChip-testen faller utenfor
Prosjektdirektøren forteller at det nasjonale referanselaboratoriet for HPV-testing skal vurdere hvilke tester som innfrir disse kravene.

– Innebærer disse kravene at sykehus og laboratorier ikke lenger får refundert kostnadene for NorChips HPV-test?

– Ja, det er riktig oppfattet, svarer Aarseth.

– Vil flere tester falle ut av refusjonsordningen?

– Det kan jeg ikke svare på før referanselaboratoriet har vurdert testene, svarer Hans Petter Aarseth.

En test tilsvarer uansett de nye kravene, gullstandardtesten Hybrid Capture II til Digene. Spørsmålet nå er om også Roche-testen Amplicor tilsvarer kravene i Helsedirektoratets faglig retningslinjer på dette området.

– Informasjon er undratt departementet
Administrerende direktør Geir Morland mener at vedtaket er fattet på sviktende grunnlag og uten at relevant informasjon er gitt til departementet.

– Her har Helsedirektoratet og Kreftregisteret unnlatt å gi Helse- og omsorgsdepartementet informasjon om resultatet av NorsChips test, slik den har vært brukt ved fem av elleve aktuelle norske sykehus siden 2005, sier han i en umiddelbar kommentar til Dagens Medisin.

Morland viser til sitt innlegg  Diskriminering av NorChips test her på Dagens Medisin.