Nå skal alle nye virkestoffer overvåkes
Alle nye virkestoffer og nyere biologiske legemidler skal nå overvåkes. Tidligere var det bare legemidler som det var knyttet en risiko til, som ble det.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
Annonse kun for helsepersonell
Dette er klart, etter at det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har utarbeidet en felles europeisk overvåkingsliste. Den nye listen erstatter den tidligere norske. På den nye listen settes også legemidler som det er knyttet særlige krav eller betingelser til.
– Sett fra et medisinsk og sikkerhetsmessig synspunkt er det viktig at nye virkestoffer settes på overvåkingslisten. For legene er dette et signal om at dette er nye legemidler som man bør følge med på når det gjelder blant annet bivirkninger, sier medisinsk fagdirektør Steinar Madsen til Dagens Medisin.
Risikovurdering tidligere
Madsen forteller at Norge var først ute med en overvåkingsliste av legemidler. Siden 2001 har Legemiddelverket hhatt sin egen overvåkingsliste for legemidler i bruk i Norge.
– Tidligere lå det en risikovurdering bak hvilke legemidler som ble oppført på den norske overvåkingslisten, men nå blir det en endring på dette, forteller han.
Annonse kun for helsepersonell
Legemiddelverkets nåværende overvåkingsliste erstattes med den nye felles europeiske listen. Den gamle blir likevel tilgjengelig ut 2013, men den har ikke blitt oppdatert siden 22. mars og vil heller ikke bli det fremover.
Merkes med svart trekant
Legemidlene som er oppført på overvåkingslisten, merkes med en svart trekant, men dette betyr ikke at det er utrygt å bruke legemidlet.
Ifølge Legemiddelverket kan det ta litt tid før beslutningen om å føre opp et legemiddel på listen til det oppdaterte pakningsvedlegget med svart trekant, kommer i pakningen.
Dette skyldes at beholdningen av legemiddelpakninger med det gamle pakningsvedlegget gradvis erstattes med nye, heter det på Legemiddelverkets nettsider.
