Legemiddel godkjent for ny indikasjon

EU-kommisjonen har nå godkjent legemiddelet adalimumab (Humira) til behandling av voksne med alvorlig aksial spondylartritt (nr-axSpA) uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt.

Populært sagt betyr dette at legemiddelet er godkjent for behandling av pasienter med bekhterevlignende sykdom der man ikke finner noe galt på røntgen.

– EU-godkjenningen innebærer at indikasjonen også gjelder her i landet, sier overlege Sigurd Hortemo i Statens legemiddelverk til Dagens Medisin.

Inflammasjon blant tilleggskravene
Hortemo forteller at dette medikamentet foreløpig er alene om å ha denne indikasjonen, men han legger til at denne pasientgruppen også tidligere har blitt behandlet med både dette og andre medikamenter av typen TNF-hemmer.

For å bruke Humira ved denne indikasjonen skal det være objektive tegn på inflammasjon vist ved økt CRP og/eller MRI – og indikasjonen gjelder pasienter som ikke har respondert tilstrekkelig på NSAID – eller som ikke tåler slike legemidler.

Forplikter seg til fortsatt innovasjon
Senior vice president og lege John Leonard i Pharmaceuticals Research and Development i Abbott påpeker at den nye indikasjonen nå gir leger en mulighet til å sette søkelyset på et udekket medisinsk behov og å behandle en sykdom som det tidligere ikke har vært noen godkjente biologiske legemidler for.

– Denne godkjennelsen markerer nok et fremskritt i Abbotts forpliktelse til fortsatt innovasjon med Humira, slik at man kan gi behandling av et bredt spekter av immunmedierte sykdommer som er vanskelige å behandle, sier han i en kommentar.