Advarer mot dødelige infusjonsreaksjoner

Europeiske legemiddelmyndigheter har mottatt to rapporter om dødelige utfall etter at pasienter med revmatoid artritt har fått intravenøs behandling med det monoklonale antistoffet rituksimab (MabThera),  som også brukes i behandlingen av enkelte kreftformer. Ingen av de to dødelige hendelsene har skjedd i Norge.
– Det er fra før kjent at rituksimab intravenøst gir reaksjoner i så godt som i alle tilfeller, men ikke i den grad som vi nå har fått rapportert, sier seniorrådgiver Pernille Harg i Legmiddelverkets seksjon for legemiddelovervåking til Dagens Medisin.
– Helsepersonell bør premedisinere
Sammen med produsenten Roche advarer nå Legemiddelverket om de dødelige utfallene og ber revmatologer og avdelingsoverleger ved medisinske avdelinger om å ta sine forholdsregler når de gir dette medikamentet intravenøst. Også sykehusapotek er varslet i brevet fra produsenten.
– Helsepersonell bør premedisinere pasienter med revmatoid artritt før de gir dem rituksimab intravenøst, understreker seniorrådgiveren og viser til nærmere informasjon om sikkerhetstiltakene på Legemiddelverkets nettside.
Dette er sikkerhetstiltakene
Dette er rådene fra Legemiddelverket og Roche til helsepersonell som gir rituksimab intravenøst til pasienter med revmatiodi artritt:

• 100 mg intravenøs metylprednisolon bør gis 30 minutter før infusjon av MabThera. I tillegg bør det gis et analgetikum/antipyretikum (f.eks. paracetamol) og et antihistamin (f.eks. difenhydramin) før hver infusjon av MabThera.
• Pasienter med eksisterende sykdomstilstander i hjertet og de som tidligere har opplevd hjerte-lunge bivirkninger skal overvåkes nøye.
• Hvis anafylaktisk eller noen annen alvorlig hypersensitivitets/infusjonsreaksjon oppstår; – Infusjon av MabThera skal avbrytes umiddelbart. – Egnet medisinsk behandling skal igangsettes.
• Meld bivirkninger ved bruk av MabThera til RELIS i din helseregion.