Legemiddelverket: - Zyban-fremstøtet ulovlig
Statens legemiddelverk avgjorde tirsdag at GlaxoSmithKlines (GSK) plan om å gi ut gratis pakninger med røykeavvenningspreparatet Zyban på verdens røykfrie dag, er ulovlig.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
Legemiddelverket satte egne jurister på saken etter at GSK mandag innkalte til pressekonferanse i Oslo med budskap om at selskapet vil dele ut gratis pakninger med Zyban (bupropion) til alle som ville oppsøke et Apotek1 med gyldig resept på verdens røykfrie dag - fredag den 31. mai.
Legemiddelverkets konklusjon er krystallklar: Ulovlig markedsføring av legemiddel - Zyban, forkynner tittelen på svarbrevet til GSK. Konklusjonen er slik: På denne bakgrunn tillates ikke GlaxoSmithKlines planlagte kampanje vedrørende gratis utlevering av Zyban fra apotek 31.05.2002 gjennomført.
Bevisst handling
Statens legemiddelverk finner at kampanjen må anses som ulovlig reklame for reseptpliktig legemiddel, skriver Legemiddelverket. - Det er liten tvil om at firmaet har vært klar over at denne kampanjen er i strid med legemiddellovgivningen, sier fungerende legemiddeldirektør, Ivar Vollset til Dagens Medisin. Til tross for dette kommer ikke Legemiddelverket til å foreta ytterligere reaksjoner mot GSK. - Nei, med mindre GSK gjennomfører den planlagte kampanjen på fredag, vil vi ikke foreta oss noe overfor firmaet, sier jurist Hanne Kofstadmoen ved Legemiddelverket. Gir ikke opp
Markedsdirektør Victor Hoff i GSK ville ikke kommentere avslaget overfor Dagens Medisin - kort tid etter at han hadde mottatt brevet fra Legemiddelverket. GSK holdt da på å forfatte et svarbrev til Legemiddelverket. Hoff har ikke gitt opp tanken om å gi røykere som vil slutte litt drahjelp i form av gratis Zyban 31. mai: - Nei, jeg har tro på at Legemiddelverket vil se positivt på vår oppklarende henvendelse, sier en optimistisk Hoff. Ikke tillatt!
Statens legemiddelverk har i sitt avslag på søknaden fra GSK vektlagt hovedregelene i legemiddelbestemmelsene om at det ikke er lov å markedsføre reseptpliktige legemidler overfor allmennheten i Norge: Med reklame for legemiddel regnes enhver form for skriftlig og muntlig omtale, bilde, samt utdeling av gratisprøver av legemidler i den hensikt å fremme salget eller bruken/anvendelsen. Zyban på overvåkingslisten
- Vi er ikke uenig med GSK, som påpeker at det er viktig helsefremmende å få folk til å slutte å røyke. Det er imidlertid ikke dette denne saken dreier seg om, men måten markedsføringen har vært utført på. Vi følger ikke reglene for reglenes skyld, men for å ivareta pasientenes interesser, påpeker Vollset. Statens legemiddelverk gjør også oppmerksom på at Zyban fortsatt står på deres liste over legemidler under spesielt overvåking. GSK kan klage på vedtaket. Da blir saken sendt Helsedepartementet for en endelig avgjørelse. Opphav:
Statens legemiddelverk finner at kampanjen må anses som ulovlig reklame for reseptpliktig legemiddel, skriver Legemiddelverket. - Det er liten tvil om at firmaet har vært klar over at denne kampanjen er i strid med legemiddellovgivningen, sier fungerende legemiddeldirektør, Ivar Vollset til Dagens Medisin. Til tross for dette kommer ikke Legemiddelverket til å foreta ytterligere reaksjoner mot GSK. - Nei, med mindre GSK gjennomfører den planlagte kampanjen på fredag, vil vi ikke foreta oss noe overfor firmaet, sier jurist Hanne Kofstadmoen ved Legemiddelverket. Gir ikke opp
Markedsdirektør Victor Hoff i GSK ville ikke kommentere avslaget overfor Dagens Medisin - kort tid etter at han hadde mottatt brevet fra Legemiddelverket. GSK holdt da på å forfatte et svarbrev til Legemiddelverket. Hoff har ikke gitt opp tanken om å gi røykere som vil slutte litt drahjelp i form av gratis Zyban 31. mai: - Nei, jeg har tro på at Legemiddelverket vil se positivt på vår oppklarende henvendelse, sier en optimistisk Hoff. Ikke tillatt!
Statens legemiddelverk har i sitt avslag på søknaden fra GSK vektlagt hovedregelene i legemiddelbestemmelsene om at det ikke er lov å markedsføre reseptpliktige legemidler overfor allmennheten i Norge: Med reklame for legemiddel regnes enhver form for skriftlig og muntlig omtale, bilde, samt utdeling av gratisprøver av legemidler i den hensikt å fremme salget eller bruken/anvendelsen. Zyban på overvåkingslisten
- Vi er ikke uenig med GSK, som påpeker at det er viktig helsefremmende å få folk til å slutte å røyke. Det er imidlertid ikke dette denne saken dreier seg om, men måten markedsføringen har vært utført på. Vi følger ikke reglene for reglenes skyld, men for å ivareta pasientenes interesser, påpeker Vollset. Statens legemiddelverk gjør også oppmerksom på at Zyban fortsatt står på deres liste over legemidler under spesielt overvåking. GSK kan klage på vedtaket. Da blir saken sendt Helsedepartementet for en endelig avgjørelse. Opphav:
Annonse kun for helsepersonell
| Se også: | - Dnlf: - Betenkt over gratis Zyban |
Dagens Medisin på nett
Kristin Henriksen
