Infusjonsvæske trekkes tilbake på grunn av blodpropp-risiko

Octagam er et immunoglobulin, som brukes i behandling av ulike immunsviktsyndromer og ved andre sykdommer med tilbakevendende infeksjoner eller behov for immunmodulering.

Nå opplyser Legemiddelverket at Octagam 50 mg/ml (5%) ikke vil bli solgt i Norge inntil videre. Alle partier med gyldig holdbarhet skal returneres.
Blodpropp rapporteres
Legemiddelet trekkes tilbake på grunn av en økning i rapporterte blodpropper etter en omlegging av produksjonsmetoden ved overgangen fra årsskiftet 2009 til 2010.
Ingen av produktene med den nye produksjonsmetoden har blitt levert til Norge, men produsenten Octapharma har likevel innført en frivillig salgsstopp.
Helsepersonell varsles
Det er blitt send ut et «Kjære helsepersonell»-brev til blodbanker, sykehusapotek og leger som distribuerer eller bruker Octagam i Norge.
Brevet beskriver detaljene for tilbakekallelsen.

Detaljene
Les mer om tilbakekallelsen hos The European Medicines Agency.
(kab)