Innskrenker bruk av dronedaron

Heretter er det bare en avgrenset gruppe pasienter med anfallsvis forkammerflimmer som skal bruke dronedaron.

Kjell Arne Bakke
Publisert

Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.

Bivirkninger og negative resultater i en klinisk studie gjør at bruken av dronedaron (Multaq) blir innskrenket, opplyser Statens legemiddelverk.
Legemiddelverket har tidligere informert om leverbivirkninger og kardiale bivirkninger av dronedaron.
Europeiske anbefalinger
Nå har Den europeiske vitenskapelige komiteen for legemidler (CHMP) gått gjennom tilgjengelige data og anbefaler følgende:  

  • Legemidlet skal bare gis til pasienter med anfallsvis eller vedvarende forkammerflimmer og som først har oppnådd normal hjerterytme (sinusrytme). Pasienter som fremdeles har forkammerflimmer skal ikke behandles med dronedaron.
  • Behandling skal startes og følges opp av spesialist, og kun gis når annen behandling har vært vurdert først.
  • Dronedaron skal ikke brukes av pasienter med kronisk atrieflimmer, hjertesvikt eller nedsatt funksjon av venstre hjertekammer.
  • Leger bør vurdere å avslutte behandlingen hos pasienter som får tilbakefall av forkammerflimmer.
  • Dronedaron skal ikke brukes av pasienter som tidligere har fått lever- eller lungepåvirkning av amiodaron, et annet legemiddel mot hjerterytmeforstyrrelser.
  • Pasienter som får dronedaron bør reglemessig undersøke hjerterytmen og eventuell påvirkning av lever- og lungefunksjon. Særlig viktig er det å følge leverfunksjonen de første behandlingsukene.
  • Bruken av dronedaron bør vurderes på nytt hos alle pasienter ved første legekontroll.


    Vil oppdatere preparatomtalen
    Preparatomtalen blir oppdatert og alle leger vil få et ”Kjære helsepersonell”-brev med informasjon om de endringene som blir gjort. Multaq står på Legemiddelverkets overvåkingsliste og alle bivirkninger bør meldes til RELIS, understreker Startens legemiddelverk på sine nettsider.

    • legemidler hjerte- og karsykdom nyheter

    Mest lest siste syv dager:

    Powered by Labrador CMS