Flere tilfeller av mistenkelige dødsfall
En svensk studie av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som ble behandlet med Remicade, viser flere tilfeller av mistenkelige dødsfall. Produsenten kjenner ikke resultatene og vil ikke kommentere undersøkelsen.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
Av totalt 217 pasienter som var behandlet med det nye antiinflammatoriske legemidlet Remicade, døde seks i løpet av en periode på 15 måneder.
Ifølge en ekspertgruppe i det svenske Läkemedelsverket kan minst ett av de mistenkelige dødsfallene trolig kobles til Remicade. I to andre tilfeller mener Läkemedelsverket at det finnes en sammenheng.
To dødsmeldinger i Norge
Remicade er i Norge godkjent for behandling av alvorlig, aktiv Crohns sykdom og reumatoid artritt. I Norge er det rapportert 14 alvorlige bivirkninger og to dødsfall etter bruk av Remicade i løpet av 2000 og 2001. - Det ene dødsfallet skyldes en soppinfeksjon, mens det andre skyldes tuberkulose, opplyser forsker Pernille Harg ved Statens legemiddelverk. Andre rapporterte bivirkninger er hudreaksjoner, allergiske reaksjoner, respirasjonsproblemer, infeksjoner, leddsmerter, oppkast og øket hjerterytme. Ifølge Legemiddelverket er tumor-nekrosefaktorhemmeren Remicade (infliximab) forbundet med aktivering av tuberkulose og opportunistiske infeksjoner. - I Norge har vi fått flere meldinger om uvanlige bivirkninger etter bruk av tumor-nekrosefaktorhemmere, blant annet aspergillusinfeksjoner (soppsykdom) og tuberkulose. Begge tumor-nekrosefaktorhemmerne på det norske markedet, Enbrel og Remicade, står på vår overvåkingsliste, skriver overlege Steinar Madsen på Legemiddelverkets internettsider. - Høyt antall dødsfall
De rapporterte bivirkningene gjelder både pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og reumatoid artritt. Tryggve Ljung er overlege ved klinikk for gastroenterologi ved Karolinska sjukhuset i Solna i Sverige. Han tok for seg alle pasienter som hører inn under Stockholm län og har vært behandlet med Remicade for inflammatoriske tarmsykdommer siden preparatet ble godkjent i Sverige 1. januar 1999. - Ettersom vi ikke regner Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt som dødelige sykdommer, er dette et høyt antall døde, sier Tryggve Ljung til svenske Dagens Medicin. Nedsatt immunforsvar
En av de seks som døde i Sverige, var en ellers frisk middelaldrende mann med ulcerøs kolitt. Han fikk en spesiell type lungebetennelse; pneumocytis carinii. Det er kjent at denne sykdommen rammer spesielt personer med nedsatt immunforsvar. - Når det gjelder denne pasienten har dødsfallet, slik jeg kan bedømme, sannsynligvis en sammenheng med behandlingen med Remicade, sier Ingemar Persson, leder for bivirkningsenheten ved det svenske Läkemedelsverket. Ingen kommentar
Produsenten av Remicade, Schering-Plough, kjenner til studien, men sier at de ikke har fått lest den. - Ettersom vi ikke har tilgang til studien, avstår vi fra å kommentere undersøkelsen på nåværende tidspunkt, sier medisinsk direktør for Norden, Olof Andersson i Schering-Plough. Andersson påpeker at selskapet har som mål å opprettholde et godt med leger og legemiddelmyndigheter slik at den medisinske effekten og sikkerhetsrapporteringen av Remicade er på et høyt nivå. Opphav:
Remicade er i Norge godkjent for behandling av alvorlig, aktiv Crohns sykdom og reumatoid artritt. I Norge er det rapportert 14 alvorlige bivirkninger og to dødsfall etter bruk av Remicade i løpet av 2000 og 2001. - Det ene dødsfallet skyldes en soppinfeksjon, mens det andre skyldes tuberkulose, opplyser forsker Pernille Harg ved Statens legemiddelverk. Andre rapporterte bivirkninger er hudreaksjoner, allergiske reaksjoner, respirasjonsproblemer, infeksjoner, leddsmerter, oppkast og øket hjerterytme. Ifølge Legemiddelverket er tumor-nekrosefaktorhemmeren Remicade (infliximab) forbundet med aktivering av tuberkulose og opportunistiske infeksjoner. - I Norge har vi fått flere meldinger om uvanlige bivirkninger etter bruk av tumor-nekrosefaktorhemmere, blant annet aspergillusinfeksjoner (soppsykdom) og tuberkulose. Begge tumor-nekrosefaktorhemmerne på det norske markedet, Enbrel og Remicade, står på vår overvåkingsliste, skriver overlege Steinar Madsen på Legemiddelverkets internettsider. - Høyt antall dødsfall
De rapporterte bivirkningene gjelder både pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og reumatoid artritt. Tryggve Ljung er overlege ved klinikk for gastroenterologi ved Karolinska sjukhuset i Solna i Sverige. Han tok for seg alle pasienter som hører inn under Stockholm län og har vært behandlet med Remicade for inflammatoriske tarmsykdommer siden preparatet ble godkjent i Sverige 1. januar 1999. - Ettersom vi ikke regner Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt som dødelige sykdommer, er dette et høyt antall døde, sier Tryggve Ljung til svenske Dagens Medicin. Nedsatt immunforsvar
En av de seks som døde i Sverige, var en ellers frisk middelaldrende mann med ulcerøs kolitt. Han fikk en spesiell type lungebetennelse; pneumocytis carinii. Det er kjent at denne sykdommen rammer spesielt personer med nedsatt immunforsvar. - Når det gjelder denne pasienten har dødsfallet, slik jeg kan bedømme, sannsynligvis en sammenheng med behandlingen med Remicade, sier Ingemar Persson, leder for bivirkningsenheten ved det svenske Läkemedelsverket. Ingen kommentar
Produsenten av Remicade, Schering-Plough, kjenner til studien, men sier at de ikke har fått lest den. - Ettersom vi ikke har tilgang til studien, avstår vi fra å kommentere undersøkelsen på nåværende tidspunkt, sier medisinsk direktør for Norden, Olof Andersson i Schering-Plough. Andersson påpeker at selskapet har som mål å opprettholde et godt med leger og legemiddelmyndigheter slik at den medisinske effekten og sikkerhetsrapporteringen av Remicade er på et høyt nivå. Opphav:
Annonse kun for helsepersonell
| Beslektede artikler: | - Mulige Remicade-dødsfall |
Dagens Medisin 20/01
Kristin A. Henriksen
