– Fare for hjerteblokk hos hepatittC-pasienter på hjertemedisin

Statens legemiddelverk (SLV) oppfordrer leger til å være spesielt oppmerksomme på pasienter som bruker hjertemedisinen amiodaron samtidig med de nye hepatitt C-behandlingene ledipasvir/sofosbuvir (Harvoni) eller kombinasjonen sofosbuvir (Sovaldi) og daklatasvir (Daklinza).

I tillegg bør kombinasjonene kun gis dersom andre legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser ikke kan brukes, ifølge SLV.

– Sjelden kombinasjon
Varskuet kommer i kjølvannet av at det er meldt inn åtte tilfeller i Europa av langsom puls eller hjerteblokk hos pasienter som har brukt amiodaron samtidig som de har fått disse hepatitt C-behandlingene.

– Dette er en sjelden kombinasjon av legemidler. Når det allerede er meldt om såpass mange tilfeller, kan det tyde på at risikoen for å få disse alvorlige bivirkningene kan være ganske høy, sier medisinsk fagdirektør Steinar Madsen i Legemiddelverket til Dagens Medisin.

Åtte tilfeller
Seks av tilfellene oppsto det første døgnet etter at behandlingen for hepatitt C startet, mens de øvrige tilfellene oppsto innen 12 dager, skriver Legemiddelverket i en nyhetsmelding. Én av pasientene døde av hjertestans, mens to trengte pacemaker. Mekanismen bak bivirkningene er ikke kjent, melder SLV.

– Det vil bli gjort flere undersøkelser. Her kan legene bidra ved å melde inn nye tilfeller, slik at vi får best mulig oversikt over problemet. I tillegg må vi finne hvorfor dette skjer, for det har vi ikke noen klar forståelse av per i dag, sier Madsen.

Lang halveringstid
Legene oppfordres dessuten til å følge svært nøye med på pasienter som bruker amiodaron, og skal påbegynne behandling med de nye hepatitt C-behandlingene.

«Siden amiodaron har svært lang halveringstid, bør også pasienter som har brukt amiodaron i løpet av de siste månedene følges nøye ved oppstart med Harvoni eller Sovaldi i kombinasjon med Daklinza», skriver Legemiddelverket i nyhetsmeldingen.