Legemiddelmangler, en trussel mot folkehelsen

Irvin Cehajik, Sykehusfarmasøyt ved Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet
Maria Larsen, Sykehusfarmasøyt ved Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet
Innenfor kreftbehandlingen har det vært tilfeller hvor legemiddelmangler har ført til uønskede endringer av behandlingsregimer og dermed har allerede hatt innvirking på pasienter. Vi er bekymret for denne utviklingen, og stiller spørsmål om vår beredskap.
To eksempler som også har berørt Norge det siste året er rhTSH (Thyrogen®) og doksorubicin liposomal (Caelyx®) til behandling av henholdsvis cancer thyroidea og ovarii. Over fem siste år har det dessuten vært flere midlertidige leveringsproblemer for legemidler innen barneonkologi og hematologi. Disse midlertidige manglene kan føre til at man avbryter lange og kompliserte behandlingskjeder. Alt dette har store samfunnsøkonomiske kostnader, selv om antall pasienter som er berørt er liten.
Hovedårsakene for legemiddelmangler i Norge er svikt i forsyningskjeden og det faktum at Norge er et lite marked i verdenssammenheng (2). De offentlige og kommersielle aktørene ble samlet i 2003 for å prøve å hindre at legemiddelmangler får konsekvenser for folkehelsen. Vi som møter utfordringene, ser ikke at noen tiltak har blitt satt ut i praksis. Det ser ikke ut til at hverken legemiddelbransjen eller SLV har god nok oversikt over legemiddelmangler, og det finnes tilsynelatende ingen plan for å hindre at dette utvikler seg til et større problem. Leveringssikkerhet for mange preparater opprettholdes fremdeles av løse nettverk bestående av fagpersoner på tvers av helseforetak, og med sporadiske bidrag fra legemiddelforvaltingen og kommersiell virksomhet.
Problemstillingen er kompleks, og det finnes ingen enkel forklaring eller løsning på problemet. Men som et primært tiltak mot denne utviklingen, oppfordrer vi til økt rapportering fra farmasøytisk industri og grossistvirksomhet til SLV. Vi ønsker at disse rapporter gjøres tilgjengelig for fagmiljøer på en moderne, brukervennlig og rask måte. Det bør i tillegg opprettes samarbeid på tvers av helseforetak over hele landet hvor legemiddelmangler diskuteres og meldes tilbake til SLV. Konklusjoner og anbefalinger bør også gjøres kjent for helsepersonell som til daglig er involvert i pasientbehandlingen.
I tillegg vil bedre logistikksystemer hos legemiddelprodusentene, mer spesialiserte aktører i grossistleddet og bedre insentiver for opprettholdelse av leveringssikkerhet være noen tiltak som kan hindre at legemiddelmangler i fremtiden blir en trussel mot folkehelsen.
Kilder:
1.    Steinar Madsen, blogginnlegg 15.11.2011 Dagens Medisin
2.    Statens Legemiddelverk. Brev til Helsedepartementet datert 01.12.2003: Tilgjengelighet av viktige legemidler