De europeiske legemiddelmyndighetene har godkjent en ny kreftmedisin gjennom et snarvei-system. Legemidlet brukes i behandlingen av lungekreft med en spesiell mutasjon. Foto: Colourbox
Kreftmedisin gikk fast-track
De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) har godkjent et nytt legemiddel via en snarvei slik at pasientene raskt skal kunne få den.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Det er legemidlet osimertinib (Tagrisso) som har fått gå snarveien hos EMA, de europeiske legemiddelmyndighetene.
Legemidlet er det eneste godkjente for behandling av voksne pasienter med ikke-metastaserendesmåcellet lungekreft som bærer mutasjonen T790 i det såkalte EGFR-genet.
– Aktuelt for 50 norske pasienter
I Norge holder nå Statens legemiddelverk på med en metodevurdering av legemidlet, opplyser Tor Frostelid, som er samfunns- og myndighetskontakt for produsenten AstraZeneca i Norge.
– Rundt femti norske pasienter hvert år er aktuelle for behandlingen, sier Frostelid.
Basert på fase I- og II-studier
Hurtig-godkjenningen i EMA er basert på to fase II-studier og en fase I-studie.
Denne artikkelen i The New England journal of Medicine er grunnlaget for godkjenning i Europa.
En randomisert fase 3 studie i denne pasientpopulasjonen - AURA 3 - er på gang.
I november i fjor ble osimertinib godkjent i USA, av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA, ifølge svenske Läkamedelsvarlden.
