- Alfablokker bør trekkes tilbake
Alfablokkeren doxazosin bør trekkes fra markedet. Det mener professor i farmakoterapi, Ivar Aursnes. Han viser til en ny amerikansk studie og to tidligere norske studier som tyder på at doxazosin kan øke infarktrisikoen.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
BLODTRYKK I forrige nummer av Dagens Medisin skrev vi at ett av de fire legemidlene som prøves ut mot høyt blodtrykk, doxazosin, ble trukket ut av den amerikanske ALLHAT-studien. Medikamentet ga dobbelt så mange hjertesviktinnleggelser i sykehus og 25 prosent flere hjerte-/karhendelser enn det vanndrivende medikamentet klortalidon.
Professor Ivar Aursnes, leder av Institutt for farmakoterapi ved det medisinske fakultet, Universitetet i Oslo, sier at disse resultatene stemmer overens med to tidligere norske studier. Hans råd til Statens legemiddelkontroll (SLK) og legemiddelfirmaene er at doxazosin trekkes fra markedet.
Aursnes påpeker at det til tross for til sammen 26 års norsk bruk av doxazosin (Carduran, Carduran CR og Doxazosin) og forgjengeren prazosin (Peripress) ennå ikke er gjennomført studier som viser at alfablokkere har positiv effekt på hjerte- svikt, hjerteinfarkt og annen sykelighet som er forbundet med høyt blodtrykk.
- Direkte skadelig
- Det faktum at doxazosin nå er trukket ut av ALLHAT-studien, og at American College of Cardiology anbefaler legene å revurdere bruken av medikamentet, tyder på at medikamentet er direkte skadelig for pasientene, understreker Aursnes, og trekker frem to tidligere norske observasjonelle studier som øker denne mistanken. Farmakoterapi-professoren sitter på resultatene fra Pfizers egen post marketing surveillance-studie (PMS-studie) som ble utført i 1989. - Allerede da fikk man indikasjoner på at medikamentet kunne ha uheldige effekter på hjertet. Pasientene fikk en overhyppighet av hjerteinfarkt de første ukene etter at legen endret medisineringen fra andre legemidler som oftest en betablokker - til en alfablokker. Pasientene fikk dessuten økt forekomst av angina pectoris og unormalt rask hjertefrekvens, påpeker professoren. I 1995 publiserte dessuten Aursnes og tre medforfattere en kasus-kontrollstudie. - Våre beregninger tydet på at pasienter med hypertensjon hadde fire-fem ganger større sjanse til å få hjerteinfarkt når de brukte alfablokkere enn pasienter som brukte andre blodtrykksmidler. Det er sannsynlig at mye av dette skyldtes overgang fra betablokker hos pasienter med angina, svarer Aursnes. - Kan medikamentet fortsatt brukes som symptomatisk behandling av forstørret prostata? - Jeg vil ikke gå imot at doxazosin fortsatt er registrert på indikasjonen prostatisme, men da bør hjertesykdom anføres som en kontraindikasjon. Samlet sett vet vi nå så mye om de negative utslagene av dette medikamentet at vi bør begrense bruken av det, mener professor Ivar Aursnes. - Aursnes er for kategorisk - Ivar Aursnes er altfor kategorisk når han foreslår å trekke tilbake doxazosin. Vi trenger alfablokkeren, men den må brukes forsiktig, mener professor Per Lund-Johansen, Institutt for indremedisin ved Universitetet i Bergen Professoren og seksjonsoverlegen på hjertemedisinsk seksjon minner om at pasientutvalget i den amerikanske ALLHAT-studien var høyrisikopasienter over 55 år. Alle pasientene hadde minst én risikofaktor i tillegg til høyt blodtrykk: Tidligere hjerteinfarkt, svekket pumpefunksjon eller sukkersyke. - Ta for eksempel pasienter med svekket pumpefunksjon: De vil ha klart nytte av et vanndrivende middel. Dette forklarer noe av forskjellen mellom de to medikamentene i studien, konstaterer professoren. - Verdifullt medikament
Lund-Johansen mener alfablokker er et type medikament som er verdifullt i blodtrykksbehandlingen. - Det gjelder ikke minst unge mennesker med høyt blodtrykk, som ellers er i god fysisk form. Dessuten er alfablokkerne viktige medikamenter ved behandling av pasienter med svært høyt blodtrykk. Da er det ofte nødvendig med kombinasjoner av både tre og fire medikamenttyper, konkluderer han. SLK ser på saken
- Vi vil ta oss tid å gå gjennom denne saken på en skikkelig måte sammen med de aktuelle legemiddelfirmaene. Dette er i tråd med holdningen til kontrollmyndighetene i resten av Europa, slik den ble gjenspeilet under et møte i London for to uker siden, sier overlege Steinar Madsen i Statens legemiddelkontroll (SLK). Doxazosin effektivt, sier Pfizer
Pfizer AS og NM Pharma er de to legemiddelfirmaene som markedsfører og selger doxazosin i Norge. Medisinsk sjef i Pfizer AS, Fredrik S. Bendiksen, mener uttalelsene fra Aursnes må stå for hans egen regning. Når det gjelder ALLHAT-studien sier Bendiksen at det aktuelle diuretikumet klorthalidon, i motsetning til doxazosin, i tillegg til den blodtrykkssenkende effekten også er godkjent behandling ved hjertesvikt. - Det er derfor ikke helt uventet en lavere forekomst av hjertesvikt og hospitalisering for dette i diuretikagruppen, sier Bendiksen. Han understreker at Pfizer fortsatt støtter ALLHAT-studien økonomisk. Fortsatt brukes doxatozin som tilleggsmedikasjon i studien. Bendiksen sier videre at doxazosin fortsatt er et effektivt og godt tolerert terapeutisk valg for å oppnå et normalt blodtrykk hos de aktuelle pasientene. - Vårt syn er basert på omfattende doxazosindata over de siste 12-15 årene, sier han og minner om at doxazosin og sammenligningsmedikamentet klorthalidon er like effektive når det gjelder studiens primære mål, å forebygge hjerteinfarkt. Opphav:
- Det faktum at doxazosin nå er trukket ut av ALLHAT-studien, og at American College of Cardiology anbefaler legene å revurdere bruken av medikamentet, tyder på at medikamentet er direkte skadelig for pasientene, understreker Aursnes, og trekker frem to tidligere norske observasjonelle studier som øker denne mistanken. Farmakoterapi-professoren sitter på resultatene fra Pfizers egen post marketing surveillance-studie (PMS-studie) som ble utført i 1989. - Allerede da fikk man indikasjoner på at medikamentet kunne ha uheldige effekter på hjertet. Pasientene fikk en overhyppighet av hjerteinfarkt de første ukene etter at legen endret medisineringen fra andre legemidler som oftest en betablokker - til en alfablokker. Pasientene fikk dessuten økt forekomst av angina pectoris og unormalt rask hjertefrekvens, påpeker professoren. I 1995 publiserte dessuten Aursnes og tre medforfattere en kasus-kontrollstudie. - Våre beregninger tydet på at pasienter med hypertensjon hadde fire-fem ganger større sjanse til å få hjerteinfarkt når de brukte alfablokkere enn pasienter som brukte andre blodtrykksmidler. Det er sannsynlig at mye av dette skyldtes overgang fra betablokker hos pasienter med angina, svarer Aursnes. - Kan medikamentet fortsatt brukes som symptomatisk behandling av forstørret prostata? - Jeg vil ikke gå imot at doxazosin fortsatt er registrert på indikasjonen prostatisme, men da bør hjertesykdom anføres som en kontraindikasjon. Samlet sett vet vi nå så mye om de negative utslagene av dette medikamentet at vi bør begrense bruken av det, mener professor Ivar Aursnes. - Aursnes er for kategorisk - Ivar Aursnes er altfor kategorisk når han foreslår å trekke tilbake doxazosin. Vi trenger alfablokkeren, men den må brukes forsiktig, mener professor Per Lund-Johansen, Institutt for indremedisin ved Universitetet i Bergen Professoren og seksjonsoverlegen på hjertemedisinsk seksjon minner om at pasientutvalget i den amerikanske ALLHAT-studien var høyrisikopasienter over 55 år. Alle pasientene hadde minst én risikofaktor i tillegg til høyt blodtrykk: Tidligere hjerteinfarkt, svekket pumpefunksjon eller sukkersyke. - Ta for eksempel pasienter med svekket pumpefunksjon: De vil ha klart nytte av et vanndrivende middel. Dette forklarer noe av forskjellen mellom de to medikamentene i studien, konstaterer professoren. - Verdifullt medikament
Lund-Johansen mener alfablokker er et type medikament som er verdifullt i blodtrykksbehandlingen. - Det gjelder ikke minst unge mennesker med høyt blodtrykk, som ellers er i god fysisk form. Dessuten er alfablokkerne viktige medikamenter ved behandling av pasienter med svært høyt blodtrykk. Da er det ofte nødvendig med kombinasjoner av både tre og fire medikamenttyper, konkluderer han. SLK ser på saken
- Vi vil ta oss tid å gå gjennom denne saken på en skikkelig måte sammen med de aktuelle legemiddelfirmaene. Dette er i tråd med holdningen til kontrollmyndighetene i resten av Europa, slik den ble gjenspeilet under et møte i London for to uker siden, sier overlege Steinar Madsen i Statens legemiddelkontroll (SLK). Doxazosin effektivt, sier Pfizer
Pfizer AS og NM Pharma er de to legemiddelfirmaene som markedsfører og selger doxazosin i Norge. Medisinsk sjef i Pfizer AS, Fredrik S. Bendiksen, mener uttalelsene fra Aursnes må stå for hans egen regning. Når det gjelder ALLHAT-studien sier Bendiksen at det aktuelle diuretikumet klorthalidon, i motsetning til doxazosin, i tillegg til den blodtrykkssenkende effekten også er godkjent behandling ved hjertesvikt. - Det er derfor ikke helt uventet en lavere forekomst av hjertesvikt og hospitalisering for dette i diuretikagruppen, sier Bendiksen. Han understreker at Pfizer fortsatt støtter ALLHAT-studien økonomisk. Fortsatt brukes doxatozin som tilleggsmedikasjon i studien. Bendiksen sier videre at doxazosin fortsatt er et effektivt og godt tolerert terapeutisk valg for å oppnå et normalt blodtrykk hos de aktuelle pasientene. - Vårt syn er basert på omfattende doxazosindata over de siste 12-15 årene, sier han og minner om at doxazosin og sammenligningsmedikamentet klorthalidon er like effektive når det gjelder studiens primære mål, å forebygge hjerteinfarkt. Opphav:
Annonse kun for helsepersonell
| Beslektede artikler: | - Usikkert om alfablokker |
Dagens Medisin08/00
Kjell Arne Bakke
