EMA anbefaler nivolumab for nye indikasjoner
Går inn for europeisk godkjennelse for nyrekreft og utvidet indikasjon for lungekreft.
Denne artikkelen er mer enn fem år gammel.
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA anbefaler at det immunterapeutiske legemiddelet nivolumab (Opdivo) godkjennes for flere indikasjoner.
Fredag fikk legemiddelet såkalt positiv opinion for behandling av avansert nyrecellekreft. I tillegg anbefaler den europeiske legemiddelmyndigheten at nivolumab godkjennes for ikke-småcellet lungekreft generelt. I dag er legemiddelet kun godkjent for ikke-småcellet lungekreft av typen plateepitelkarsinom. Nivolumab er fra før av godkjent for behandling av malignt melanom.
Det er EU-kommisjonen som tar den endelige beslutningen om godkjenning, men kommisjonen følger vanligvis anbefalingene fra EMA. Medikamenter som får europeisk godkjennelse, blir automatisk godkjent i Norge.
Tidligere i vinter bestemte helseforetakenes Beslutningsforum at norske sykehus foreløpig ikke skal ta i bruk nivolumab i behandlingen av lungekreft. Imidlertid skal det utlyses en anbudskonkurranse mellom nivolumab og pembrolizumab i løpet av året, med sikte på å redusere prisene.
