Første koronavaksine får endelig godkjenning i USA

Så langt har det kun blitt gitt midlertidige godkjenninger for koronavaksiner. Midlertidige godkjenninger gis på et tidlig stadium og krever at selskapet bak det aktuelle legemiddelet må levere inn ytterligere data når dette foreligger. 

Nå har amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) gitt en endelig godkjenning til vaksinen til Pfizer og BioNTech. Godkjenningen gjelder for personer på 16 år og eldre. 

– FDAs godkjenning av denne vaksinen er en milepæl, sier fungerende FDA-kommisær Janet Woodcock i en pressemelding. 

Hun viser til at både den aktuelle vaksinen og andre vaksiner har oppfylt FDAs strenge, vitenskapelige standarder for autorisasjon ved nødstilfelle, men at den endelige godkjenningen kan gi ytterligere trygghet.

– Når vi nå  har den første FDA-godkjente covid-19-vaksinen, kan publikum være veldig sikre på at denne vaksinen oppfyller de høye standardene for sikkerhet, effektivitet og produksjonskvalitet.