Nyheter for deg som jobber i helsevesenet

 
  • DM Pharma
  • Annonsere
  • Kontakt oss
  • Nyhetsbrev
  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Ledig jobb
  • Logg inn

– Prinsipielle spørsmål må avklares for å finne finansiering

Fagdirektør Baard-Christian Schem i Helse Vest sier finansiering av stamcelletransplantasjon i behandlingsstudien for MS-pasienter kan sette presedens for å gjennomføre studier på andre utprøvende behandlinger.

Annons:

Etter at det i fjor ble klart at det skulle gjennomføres en behandlingsstudie på stamcelletransplantasjon for multippel sklerose-pasienter (MS) med alvorlig attakkpreget sykdom, har det vært uavklart nettopp hvordan behandlingen skulle finansieres i studien – hvor pasienter skal randomiseres til enten stamcelletransplantasjon eller standard medikamentbehandling med alemtuzumab (Lemtrada).

SER ETTER LØSNING: – For å få gjennomført studien, må vi ha et system for å fordele kostnadene, sier Bård Christian Schem, fagdirektør i Helse Vest
Foto: Målfrid Bordvik


Jobber med løsning
I slutten av måneden skal de regionale helseforetakenes program for klinisk behandlingsforskning vedta om stamcellestudien får 20 millioner kroner i studiestøtte, som er maksimal tildelingsramme.

Lars Bø, overlege og MS-spesialist ved MS-kompetansetjenesten ved Haukeland universitetssjukehus, anslår imidlertid overfor Dagens Medisin at behandlingskostnader, inkludert stamcellebehandling og andre studiekostnader, vil koste opp mot 20 millioner kroner årlig i fem år. Altså betraktelig mer enn det forskningsprogrammet dekker.

– Statsråd Bent Høie har tidligere sagt at pasientene skal ha et tilbud i form av en studie, og dette arbeider vi med å få til. I studien vil man randomisere mellom stamcelletransplantasjon og standard medikamentell behandling i form av alemtuzumab, med mulighet for overkrysning ved sykdomsprogresjon. For å få gjennomført studien, må vi ha et system for å fordele kostnadene, sier fagdirektør Baard-Christian Schem i Helse Vest.


– Ikke dyrere behandling
Han påpeker at utfordringen ved å gjennomføre stamcellestudien for MS-pasienter, ikke nødvendigvis er størrelsen på transplantasjonskostnadene.

– Transplantasjon er ikke dyrere enn standard medikamentbehandling for med alemtuzumab, men kostnadene oppstår andre steder; til høsting av stamceller, materiell, opphold i isolat og komplikasjoner – i stedet for ved kjøp av et medikament, opplyser Schem.


Dilemma for sykehusene
Fagdirektøren forklarer at det oppstår et prinsipielt spørsmål når man skal finansiere kostnader med stamcelletransplantasjon ved MS, som er en utprøvende behandling, over den vanlige innsatsstyrte finansieringen, der sykehuset får dekket femti prosent av utgiftene.

– Dersom man stykkprisfinansierer utprøvende behandling, er det en betydelig omlegging av finansieringssystemet. Samtidig er det ikke slik at vi skal kjøre en studie for bare noen sykehus. Dette er snakk om det ordinære behandlingstilbudet til pasienter som fyller inklusjonskriteriene og samtykker. Da er det rimelig å vurdere om selve behandlingen i begge behandlingsarmer bør finansieres på ordinær måte, fremholder han.

– Finansiering av stamcelletransplantasjon kan sette presedens for å gjøre studier med andre typer utprøvende behandling. Dette er en av grunnene til at finansieringen av denne studien er prinsipielt viktig.

Stamcellestudien på MS

– Skal inkludere pasienter som opplever sykdomsprogresjon, etter å ha prøvd en forebyggende behandling mot MS.

– Forskningsprosjektet vil inkludere data fra behandling av pasienter i Sverige, Danmark og Nederland, dersom de får til finansiering innad i landene.

– Studien skal randomisere totalt 100 pasienter til enten stamcelletransplantasjon eller medikamentell behandling med alemtuzumab (Lemtrada).


– Viktig studie internasjonalt
Schem forteller at hele studien og utfordringer med samarbeid og finansiering nå skal diskuteres av de administrerende direktørene den 27. februar, på det såkalte AD-møtet.

Fagdirektøren presiserer at han mener studien er viktig å gjennomføre i et internasjonalt perspektiv. Han viser til Kunnskapssenterets metodevurdering, som konkluderte med at det ikke er god nok evidens for å innføre stamcelletransplantasjon for MS-pasienter.

– MS er alvorlig sykdom, og det er viktig å få avklart om stamcelletransplantasjon virker ved MS. Sånn som det står nå, er det ikke godt nok avklart. Å gjennomføre en god studie, er internasjonalt viktig for denne pasientgruppen – i hele verdenen.


Behandler foreløpig unntaksvis


Frem til behandlingsstudien får et ja eller nei, gis det stamcellebehandling til pasienter som ikke har effekt av MS-medisiner, på en unntaksordning på Haukeland universitetssjukehus.


Overlege Lars Bø ved Haukeland opplyser at det ble utført stamcelletransplantasjon på elleve pasienter på Haukeland i fjor.

– Vi planlegger et vitenskapelig arbeid som følger opp resultatene av dem vi har behandlet i 2015 og 2016, men det vil uansett være behov for dokumentasjon fra randomiserte behandlingsstudier, slik som studiet vi nå planlegger, før denne behandlingen eventuelt kan bli en del av standardbehandlingstilbudet for undergrupper av dem med attakkpreget MS, sier han.

KOSTNAD? – Dersom en ser på behandlingskostnadene som foretakene ellers ville ha brukt på pasientgruppen, er det ikke tydelig at studien vil medføre økte behandlingskostnader for foretakene, sier overlege Lars Bø ved Haukeland universitetssjukehus. 
Foto: Marit Hommedal


Trenger stillinger
Bø, som leder arbeidet med studien, sier de nå har søkt forskningsmidler for å ansette en nevrolog og en hematolog. I tillegg må de dekke vitenskapelige kostnader som følger med å administrere datainnhenting i studien.

– Det som kommer i tillegg til det vi har søkt om, er rene behandlingskostnader. Dersom en ser på behandlingskostnadene foretakene ellers ville ha brukt på pasientgruppen, er det ikke tydelig at studien vil medføre økte behandlingskostnader for foretakene. Det kan hende at behandlingen til og med blir noe rimeligere.

Bø opplyser at den planlagte studien har mål om å inkludere totalt 100 pasienter til randomisering, fra Norge og samarbeidslandene. – Kommer det mange med fra utlandet, vil vi raskt nå tallet vi ønsker – så lenge ikke det er stort frafall fra studien.

Vil ha med 100
Overlege og MS-spesialist Lars Bø mener det er viktig å være tydelig overfor pasientene om randomiseringen, for å unngå frafall fra studien fra misfornøyde pasienter som har et ønske om stamcelletransplantasjon.

– Nå er alternativet riktig nok at pasientene blir randomisert til det som mange nevrologer vurderer å være den sterkeste registrerte behandlingen for MS, og dersom pasientene får ny sykdomsaktivitet, vil de bli switchet over til den andre behandlingen, opplyser Bø.

Kommentarer

Kontrollspørsmål for kommentarer   3 + 7 =   (legg sammen tallene for å kommentere)
NB! Dårlig ytringsklima beskrives som et problem i deler av helsetjenesten, derfor har vi en åpning for anonyme kommentarer. Dagens Medisin oppfordrer imidlertid alle til å bruke fullt navn i kommentarfeltet, og kritisk vurdere om man har behov for å være anonym. Fullt navn og identifisering gjør debatten bedre – for alle! Ved å huke av boksen, godkjenner du publisering av kommentaren i artikkelen og Dagens Medisins regler for kommentarinnlegg.


  • Tk 09.02.2017 23.17.09

    Det er det som er problemet. De som ønsker cellegift med stamcelle støtte ønsker ikke trekke lodd og risikere å måtte ta lemtrada med alle dine bivirkninger. Selv om hsct gis etter oppstart med lemtrada så vil jo da lemtrada ha kunnet gi sine skadelige "bivirkninger" først - de dukker opp i inntil 8 år etter oppstart av lemtrada jfr engelske studier. Hvorfor nøye seg med nest best? De har møtt noe av de samme utfordringer i utlandet mhpå rekruttering til studie Kostnadsmessig er det en skam at høie ikke har bevilget ekstra midler til dette om han er opptatt av best mulig behandling for ms pasienter , noe han åpenbart ikke er.

Nyheter fra startsiden

Sykehuskonflikten i arbeidsretten

Vraket som meddommer etter Facebook-kommentar6

MANGE FORTSETTER Å RØYKE ETTER ET HJERTEINFARKT

– Selv om det har virket håpløst, må vi gjøre et nytt forsøk

Den europeiske diabeteskongressen (EASD)

Anslår fem tapte leveår hos 40-åringer med diabetes1

Stamcelletransplantasjon for MS

Får ikke svar på studien før i 20224

Politikk og økonomi

Går av som statssekretær2

ØKNING AV ELDRE PÅ SYKEHUS STØRRE ENN BEFOLKNINGSVEKSTEN

– Vi må satse på forebygging og tidlige tiltak for de «yngre eldre»

DEN EUROPEISKE LUNGEKONGRESSEN (ERS)

Hormontilskudd reduserte fall i lungevolum

Nyhetsbrev

Vil du abonnere på vårt nyhetsbrev?

Klikk her!