Følger MS-medisin nøye

Det europeiske legemiddelverket EMA trapper opp overvåkingen av MS-legemiddelet fingolimod.

Publisert

Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.

Nylig bekreftet Novartis at en pasient i USA med multippel sklerose døde innen 24 timer etter oppstart av behandling med Gilenya (fingolimod).

Hjerteproblemer
Nå skal Det europeiske legemiddelverket EMA granske bruken av legemiddelet etter å ha fått meldinger om pasienter som har fått hjerteproblemer ved bruk, og på bakgrunn av dødsfallet i USA.
Her kan du lese EMAs råd til leger som har pasienter på fingolimod


Dødsfallet er det første som har inntruffet innen 24 timer fra en pasient fikk den første dosen av legemiddelet.
 –  EMA vil  komplettere den eksisterende 6-timers hjertemonitoreringen med mer omfattende EKG-overvåkning – samt måling av blodtrykk og puls hver time, sier Nicklas Rosendal kommunikasjonssjef i Novartis - produsent av legemiddelet - til Dagens Medisin.
Dødsåken til pasienten som døde i USA, er ennå ikke fastslått, opplyser EMA.
Sammenhengen med Gilenya kan verken utelukkes eller bekreftes da dødsårsaken til pasienten  ikke er fastslått ennå.
Legemidlet er den første bremsemedisinen som finns mot MS i pilleform.
Godkjent i Norge
Ved utgangen av september 2011 var omkring 80 personer med MS i Norge som ble behandlet med Gilenya (fingolimod), ifølge MS-forbundet.
Gilenya står på det norske Legemiddelverkets overvåkingsliste.
Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåking på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter.

Powered by Labrador CMS