Erstatning etter Vioxx-død i Norge
Norsk Pasientskadeerstatning (NPE) har gitt medhold i at én norsk pasient har dødd av Vioxx-bruk og har krav på erstatning. NPE har mottatt 180 erstatningskrav på Vioxx.
Denne artikkelen er mer enn 10 år gammel.
Av de 180 erstatningskravene, har NPE behandlet 50. Ni klagere er gitt medhold, 34 har fått avslag, mens sju saker er henlagt. Åtte av de ni sakene som har fått medhold, er så langt registrert i NPEs databaser. I seks av tilfellene hadde pasientene fått hjerteinfarkt som følge av Vioxx-bruk, mens to av tilfellene gjaldt hjerneslag.
Det er meldt inn 18 dødsfall. Fire av disse sakene er behandlet. Tre ble avvist, mens en er tilkjent erstatning. Dette dreier seg om en 71 år gammel mann som var med på den omstridte Vigor-studien og som døde av hjerteinfarkt.
Vigor viste i år 2000 at Vioxx ga færre gastrointestinale bivirkninger enn tradisjonelle NSAIDs. Studien er senere kritisert etter påstander om at bivirkningsresultater bevisst ble holdt tilkake.
Høydose med Vioxx
I september 2004 ble Vioxx trukket fra verdensmarkedet på grunn av påvist økt risiko for hjerneslag og hjerteinfarkt. Det ble antydet at så mange som 140.000 pasienter verden over kan ha fått alvorlige kardiovaskulære bivirkninger på grunn av legemidlet, 40 prosent av dem med dødelig utgang. I Norge anslo Legemiddelverket at 400 nordmenn kan ha dødd av legemidlet. Den 71 år gamle mannen hadde kun brukt Vioxx i høy dose en kort stund mot leddgikt da han fikk hjerteinfarkt. Den medisinske undersøkelsen avdekket at det var overveiende sannsynlig at Vioxx kan ha medvirket til dødsfallet. Mannen hadde også hatt et hjerteinfarkt før han fikk Vioxx. - Den medisinske vurderingen la til grunn at mannen trolig ville ha fått et infarkt selv uten bruk av Vioxx, men verken på det aktuelle tidspunktet eller med det fatale utfallet, sier assisterende direktør i NPE, Rolf Gunnar Jørstad. Alvorlige konsekvenser
I de seks sakene som omhandler hjerteinfarkt etter bruk av Vioxx, er skadeomfanget varierende. - Alt fra at det har gått relativt greit med pasientene som dog har brystsmerter, til pasienter som har behov for hjertemedisinering på grunn av ustabil angina, sier Jørstad. I det aktuelle tilfellet er det også utmålt et erstatningsbeløp på i størrelsesorden 600.000-700.000 kroner. I en annen sak har pasienten fått i overkant av 10.000 kroner. Her var skadeomfanget begrenset, ifølge NPE. I de andre sakene er erstatningsbeløpene foreløpig ikke avklart. Når det gjelder de to tilfellene av hjerneslag der NPE har gitt medhold, er det blitt relativt alvorlige skader. En kvinne i slutten av 70-årene sitter i dag i rullestol, har synsfeltutfall og nedsatt hukommelse. En kvinne i 40-årene har kommunikasjonsvansker og balanseproblemer. - Her er det snakk om relativt alvorlige følgetilstander for en person midt i livet, sier Jørstad. Avslag
Av de 34 avslagene er 28 lagt inn i NPEs datasystem. Her har NPE lagt til grunn av det ikke er en sannsynlig årsakssammenheng mellom Vioxx og skadene. - En hovedårsak til at det ikke er ansett å være en sannsynlig sammenheng mellom bruken av Vioxx og de anførtes skadene, er at pasientene har brukt Vioxx i for kort tid, sier Jørstad. I noen få avslag er det funnet en sannsynlig sammenheng mellom bruk av Vioxx og bivirkninger, men bivirkningene pasienten fikk var av slik art at det var rimelig at pasienten bar følgene av dette selv. Dette kan dreie seg om forbigående høyt blodtrykk, hodepine, øresus og brystsmerter. Pasientene hadde i disse tilfellene hatt god nytte av Vioxx for sine leddgiktplager. Kritisk mot nye legemidler
Professor i allmennmedisin ved Universitetet i Oslo, Jørund Straand, er på bakgrunn av Legemiddelverkets anslag om at 400 nordmenn kan ha dødd av Vioxx, ikke overrasket over at det nå foreligger en fellende sak i NPE. - Dette er en påminnelse om at alle nye legemiler, som fremstår som gunstige i forhold til bivirkninger i starten, kan gi alvorlige bivirkninger over tid. Vioxx-saken understreker at det er gode grunner å holde seg til velprøvde og godt dokumenterte legemidler - spesielt i de tilfellene der det finnes likeverdige alternativer, sier Straand. Opphav:
I september 2004 ble Vioxx trukket fra verdensmarkedet på grunn av påvist økt risiko for hjerneslag og hjerteinfarkt. Det ble antydet at så mange som 140.000 pasienter verden over kan ha fått alvorlige kardiovaskulære bivirkninger på grunn av legemidlet, 40 prosent av dem med dødelig utgang. I Norge anslo Legemiddelverket at 400 nordmenn kan ha dødd av legemidlet. Den 71 år gamle mannen hadde kun brukt Vioxx i høy dose en kort stund mot leddgikt da han fikk hjerteinfarkt. Den medisinske undersøkelsen avdekket at det var overveiende sannsynlig at Vioxx kan ha medvirket til dødsfallet. Mannen hadde også hatt et hjerteinfarkt før han fikk Vioxx. - Den medisinske vurderingen la til grunn at mannen trolig ville ha fått et infarkt selv uten bruk av Vioxx, men verken på det aktuelle tidspunktet eller med det fatale utfallet, sier assisterende direktør i NPE, Rolf Gunnar Jørstad. Alvorlige konsekvenser
I de seks sakene som omhandler hjerteinfarkt etter bruk av Vioxx, er skadeomfanget varierende. - Alt fra at det har gått relativt greit med pasientene som dog har brystsmerter, til pasienter som har behov for hjertemedisinering på grunn av ustabil angina, sier Jørstad. I det aktuelle tilfellet er det også utmålt et erstatningsbeløp på i størrelsesorden 600.000-700.000 kroner. I en annen sak har pasienten fått i overkant av 10.000 kroner. Her var skadeomfanget begrenset, ifølge NPE. I de andre sakene er erstatningsbeløpene foreløpig ikke avklart. Når det gjelder de to tilfellene av hjerneslag der NPE har gitt medhold, er det blitt relativt alvorlige skader. En kvinne i slutten av 70-årene sitter i dag i rullestol, har synsfeltutfall og nedsatt hukommelse. En kvinne i 40-årene har kommunikasjonsvansker og balanseproblemer. - Her er det snakk om relativt alvorlige følgetilstander for en person midt i livet, sier Jørstad. Avslag
Av de 34 avslagene er 28 lagt inn i NPEs datasystem. Her har NPE lagt til grunn av det ikke er en sannsynlig årsakssammenheng mellom Vioxx og skadene. - En hovedårsak til at det ikke er ansett å være en sannsynlig sammenheng mellom bruken av Vioxx og de anførtes skadene, er at pasientene har brukt Vioxx i for kort tid, sier Jørstad. I noen få avslag er det funnet en sannsynlig sammenheng mellom bruk av Vioxx og bivirkninger, men bivirkningene pasienten fikk var av slik art at det var rimelig at pasienten bar følgene av dette selv. Dette kan dreie seg om forbigående høyt blodtrykk, hodepine, øresus og brystsmerter. Pasientene hadde i disse tilfellene hatt god nytte av Vioxx for sine leddgiktplager. Kritisk mot nye legemidler
Professor i allmennmedisin ved Universitetet i Oslo, Jørund Straand, er på bakgrunn av Legemiddelverkets anslag om at 400 nordmenn kan ha dødd av Vioxx, ikke overrasket over at det nå foreligger en fellende sak i NPE. - Dette er en påminnelse om at alle nye legemiler, som fremstår som gunstige i forhold til bivirkninger i starten, kan gi alvorlige bivirkninger over tid. Vioxx-saken understreker at det er gode grunner å holde seg til velprøvde og godt dokumenterte legemidler - spesielt i de tilfellene der det finnes likeverdige alternativer, sier Straand. Opphav:
| Vioxx-rettssaker Etter at det ble kjent at Vioxx kunne gi alvorlige kardiovaskulære bivirkninger og ble trukket fra markedet, har 11 500 amerikanere saksøkt produsenten Merck & Co. - Så langt har selskapet tapt tre og vunnet tre saker. - I Norge har flere Vioxx-pasienter kontaktet advokat med tanke på erstatningssak. |
Dagens Medisin 08/06
Kristin Henriksen
