
ANBEFALTE GODKJENNING: Pfizer-BioNTech-vaksinen mot covid-19 har fått navnet Comirnaty, og EMA anbefaler nå å gi den betinget markedsføringstillatelse. Illustrasjon: Getty Images

ANBEFALTE GODKJENNING: Pfizer-BioNTech-vaksinen mot covid-19 har fått navnet Comirnaty, og EMA anbefaler nå å gi den betinget markedsføringstillatelse. Illustrasjon: Getty Images
Foto:EMA anbefaler betinget godkjenning av Pfizer-BioNTech-vaksinen
Den europeiske legemiddelmyndighetens anbefaling kan nå føre den første markedsføringstillatelsen for en covid-19-vaksine i EU.
Hej!
Tack för att du läser Dagens Apotek! Nu har du tagit del av 10 artiklar och för att läsa vidare på Dagensapotek.se, vill vi att du fyller i dina användaruppgifter. Dagens Apotek på webben är helt kostnadsfri att använda.
Fortsatt trevlig läsning!
Har du redan ett konto?
Logga inVill du dessutom prenumerera på tidningen Dagens Medicin? Klicka på knappen för att teckna en prenumeration.

European Medicines Agency (EMA) meldte om anbefalingen i en pressemelding mandag. Vaksinen får navnet Comirnaty. Anbefalingen gjelder vaksinering av personer fra 16 år og oppover.
– Et viktig steg fremover
EMAs komité for humanmedisin har nå fullført sin strenge evaluering av vaksinen, og har konkludert at dataene på kvalitet, sikkerhet og effekt er gode nok til å anbefale en formell betinget markedsføringstillatelse.
– Dagens positive nyhet er et viktig steg fremover i vår kamp mot denne pandemien, som har forårsaket lidelse og vanskelig tider for så mange. Vi har oppnådd denne milepælen takket være dedikasjonen til forskere, leger, utviklere og frivillige i studier, i tillegg til mange eksperter fra all EU-medlemslandene, sier Emer Cooke, direktør for EMA, i en uttalelse.
Skal gis som to injeksjoner
Den randomisert-kontrollerte studien som er grunnlag for anbefalingen inkluderte rundt 44 000 personer totalt. Studien viste en 95 prosent reduksjon i antallet symptomatiske covid-19-tilfeller hos de som fikk vaksinen.
Vaksinen skal gis som to injeksjoner i armen, med minst 21 dager mellom hver injeksjon. De vanligste rapporterte bivirkningene ved vaksinen har vært smerte og hevelse på injeksjonspunktet, slapphet, hodepine, smerter i muskler og ledd, frysninger og feber.