Nyheter for deg som jobber i helsevesenet

 
  • DM Pharma
  • Abonnere
  • Annonsere
  • Kontakt oss
  • Nyhetsbrev
  • RSS
  • Facebook
  • Twitter
  • Ledig jobb
  • Logg inn
Artikkelbilde

EMA tar nå opp en tredje koronavaksine til vurdering. Illustrasjonsfoto: GettyImages

Tredje covid-vaksine til vurdering i EU

Komiteen for humane legemidler (CHMP) i EMA, den europeiske legemiddelmyndigheten, starter en såkalt rolling review – en løpende vurdering – av den tredje covid-vaksinen.

Publisert: 2020-11-16 — 12.30

Det melder EMA mandag.

Vaksinen mRNA-1273 utvikles av legemiddelselskapet Moderna Biotech Spain.

LES OGSÅ
– Må ha flere vaksiner for å stanse pandemien

Rolling review kan tas i bruk ved alvorlige trusler mot folkehelsen, som en pandemi.

Vanligvis krever EMA at alle dataene er klare før firmaet søker om markedsføringstillatelse, men i rolling review-prosedyren vurderer EMA dataene fortløpende.

Avgjørelsen baseres ifølge EMA på foreløpige resultater fra ikke-kliniske studier, samt tidlige kliniske studier som antyder at vaksinen trigger produksjonen av antistoff og T-celler som angriper viruset.

Den løpende vurderingen vil skje fortløpende fram til det er framskaffet nok dokumentasjon for å søke markedsføringstillatelse, opplyser EMA.

Vaksinen ligner i prinsippet veldig på BioNTech og Pfizer-vaksinen fordi det er en mRNA-vaksine, sier fagmedisinsk direktør i Statens legemiddelverk, Steinar Madsen, til VG.

En fase 3-studie på denne vaksinen startet i sommer.

Nyhetsbrev
Følg med på siste nytt fra Dagens Medisin ved å abonnere på vårt gratis nyhetsbrev og følge oss i sosiale medier.
Del:

Kommentarer

OBS! Du må logge inn for å kommentere

Bli medlem

Nyheter fra startsiden

DM Arena Digital: Lungekreft & screening

Nyhetsbrev

Vil du abonnere på vårt nyhetsbrev?

Klikk her!